CAJ | 학술논문

背景与目的新药含铂两药联合治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效已达到平台期,本研究采用前瞻性随机对照的方法比较了吉西他滨顺铂联合索拉非尼或安慰剂一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性.方法经细胞学或病理学证实的30例晚期NSCLC患者随机进行吉西他滨顺铂联合索拉非尼或安慰剂治疗,化疗不超过6个周期,有效或稳定的患者继续服用索拉非尼或安慰剂,直至疾病进展或不能耐受不良反应.结果实验组(索拉非尼联合化疗组)和对照组(单纯化疗组)的分布基本平衡.两组有效率(response rate,RR)分别为55.6%和41.7% (P=0.905);两组的中位无疾病进展时间(progress-free survival,PFS)相似,分别为5个月和4个月(P=0.75);两组的中位生存时间(overall survival,OS)均为18个月,无统计学差异(P=0.68).不良反应可耐受,实验组的高血压和腹泻发生率较对照组高.Cox多因素回归分析显示,身体状况好(ECOG评分为0分)、肺癌分期早(IIlb期)、无肝转移和后续进行酪氨酸激酶抑制剂( tyrasine kinasis inhibitor,TKI)治疗的患者生存明显延长,提示这些因素为良好的预后因素.结论在常规吉西他滨顺铂化疗的基础上增加靶向药物索拉非尼并未增加RR、PFS以及OS,后续类似研究需谨慎选择合适的患者.
배경여목적 신약함박량약연합치료만기비소세포폐암(non-small cell lung cancer,NSCLC)적료효이체도평태기,본연구채용전첨성수궤대조적방법비교료길서타빈순박연합색랍비니혹안위제일선치료만기NSCLC적료효화안전성.방법 경세포학혹병이학증실적30례만기NSCLC환자수궤진행길서타빈순박연합색랍비니혹안위제치료,화료불초과6개주기,유효혹은정적환자계속복용색랍비니혹안위제,직지질병진전혹불능내수불량반응.결과 실험조(색랍비니연합화료조)화대조조(단순화료조)적분포기본평형.량조유효솔(response rate,RR)분별위55.6%화41.7% (P=0.905);량조적중위무질병진전시간(progress-free survival,PFS)상사,분별위5개월화4개월(P=0.75);량조적중위생존시간(overall survival,OS)균위18개월,무통계학차이(P=0.68).불량반응가내수,실험조적고혈압화복사발생솔교대조조고.Cox다인소회귀분석현시,신체상황호(ECOG평분위0분)、폐암분기조(IIlb기)、무간전이화후속진행락안산격매억제제( tyrasine kinasis inhibitor,TKI)치료적환자생존명현연장,제시저사인소위량호적예후인소.결론 재상규길서타빈순박화료적기출상증가파향약물색랍비니병미증가RR、PFS이급OS,후속유사연구수근신선택합괄적환자.