中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2006年
11期
994-996
,共3页
阿奇霉素%混悬剂%生物等效性%生物利用度
阿奇黴素%混懸劑%生物等效性%生物利用度
아기매소%혼현제%생물등효성%생물이용도
目的:研究阿奇霉素干混悬剂的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉试验方法,单剂量口服试验及对照制剂500mg,间隔期为2周.用微生物法测定血浆中阿奇霉素浓度.计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服试验及对照制剂的Cmax分别为(836±219)μg·L-1和(868±210)μg·L-1;tmax分别为(2.3±0.5)h和(2.3±0.6)h;AUC(0-144h)分别为(5 355.3±1 612.2)μg·h·L-1和(5 349.0±916.5)μg·h·L-1.以AUC(0-144h)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±27.9)%.结论:两制剂在单剂量下具有生物等效性.
目的:研究阿奇黴素榦混懸劑的人體相對生物利用度和生物等效性.方法:健康誌願者18名,隨機雙交扠試驗方法,單劑量口服試驗及對照製劑500mg,間隔期為2週.用微生物法測定血漿中阿奇黴素濃度.計算兩者的藥代動力學參數及相對生物利用度,併進行生物等效性評價.結果:單劑量口服試驗及對照製劑的Cmax分彆為(836±219)μg·L-1和(868±210)μg·L-1;tmax分彆為(2.3±0.5)h和(2.3±0.6)h;AUC(0-144h)分彆為(5 355.3±1 612.2)μg·h·L-1和(5 349.0±916.5)μg·h·L-1.以AUC(0-144h)計算試驗製劑的相對生物利用度為(101.4±27.9)%.結論:兩製劑在單劑量下具有生物等效性.
목적:연구아기매소간혼현제적인체상대생물이용도화생물등효성.방법:건강지원자18명,수궤쌍교차시험방법,단제량구복시험급대조제제500mg,간격기위2주.용미생물법측정혈장중아기매소농도.계산량자적약대동역학삼수급상대생물이용도,병진행생물등효성평개.결과:단제량구복시험급대조제제적Cmax분별위(836±219)μg·L-1화(868±210)μg·L-1;tmax분별위(2.3±0.5)h화(2.3±0.6)h;AUC(0-144h)분별위(5 355.3±1 612.2)μg·h·L-1화(5 349.0±916.5)μg·h·L-1.이AUC(0-144h)계산시험제제적상대생물이용도위(101.4±27.9)%.결론:량제제재단제량하구유생물등효성.
