中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2003年
11期
921-924
,共4页
崔嵘%李光辉%孟颜%吕键%张艳蕾%吕强
崔嶸%李光輝%孟顏%呂鍵%張豔蕾%呂彊
최영%리광휘%맹안%려건%장염뢰%려강
注射剂%不溶性微粒%精密药液过滤器%光阻法
註射劑%不溶性微粒%精密藥液過濾器%光阻法
주사제%불용성미립%정밀약액과려기%광조법
目的:研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法.方法:将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco 8 000A仪计数该液中直径≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用.结果:11种新药静脉注射剂超过<美国药典>(25版)标准,占实验总数30.56%.不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01%～99.97%,未见其有吸附作用.结论:精密药液过滤器可截留注射剂中的有害微粒.
目的:研究36種註射劑中的不溶性微粒現狀及解決方法.方法:將36種註射劑按治療劑量(其中24種溶配于0.9%氯化鈉註射液或5%葡萄糖註射液中,12種輸液直接測試),用HIAC Royco 8 000A儀計數該液中直徑≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒數;對微粒進行理化性質和顯微鑒彆;攷察精密藥液過濾器流速、流量、吸附性和截留作用.結果:11種新藥靜脈註射劑超過<美國藥典>(25版)標準,佔實驗總數30.56%.不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡膠屑、毛屑索條和藥物殘渣;精密藥液過濾器的流速、流量符閤臨床要求,截留率為91.01%～99.97%,未見其有吸附作用.結論:精密藥液過濾器可截留註射劑中的有害微粒.
목적:연구36충주사제중적불용성미립현상급해결방법.방법:장36충주사제안치료제량(기중24충용배우0.9%록화납주사액혹5%포도당주사액중,12충수액직접측시),용HIAC Royco 8 000A의계수해액중직경≥1,2,3,5,8,10,20,25μm적미립수;대미립진행이화성질화현미감별;고찰정밀약액과려기류속、류량、흡부성화절류작용.결과:11충신약정맥주사제초과<미국약전>(25판)표준,점실험총수30.56%.불용성미립유파리사、활성탄、상효설、모설색조화약물잔사;정밀약액과려기적류속、류량부합림상요구,절류솔위91.01%～99.97%,미견기유흡부작용.결론:정밀약액과려기가절류주사제중적유해미립.
