中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
24期
10-12
,共3页
中药注射液%说明书%调查分析
中藥註射液%說明書%調查分析
중약주사액%설명서%조사분석
目的 了解中药注射液说明书现状,以利临床合理用药.方法 收集医院病区药房所使用的、具有国药准字Z批准文号的30份中药注射液说明书,根据<中华人民共和国药品管理法>≮药品说明书和标签管理规定><中药、天然药物处方药说明书格式>等相关要求,对药品说明书的各项内容进行调查分析.结果 在30份中药注射液说明书中,药品名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、规格、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项目标注率100010,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅有部分药品有标注,标注率相对较低.结论 中药注射液说明书项目标注不全,需要完善相关标注.规范中药注射液说明书,对于安全、合理用药具有重要作用.
目的 瞭解中藥註射液說明書現狀,以利臨床閤理用藥.方法 收集醫院病區藥房所使用的、具有國藥準字Z批準文號的30份中藥註射液說明書,根據<中華人民共和國藥品管理法>≮藥品說明書和標籤管理規定><中藥、天然藥物處方藥說明書格式>等相關要求,對藥品說明書的各項內容進行調查分析.結果 在30份中藥註射液說明書中,藥品名稱、成分、性狀、功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、規格、註意事項、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等項目標註率100010,但對用藥安全有重要影響的項目,如兒童用藥、老年用藥、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學僅有部分藥品有標註,標註率相對較低.結論 中藥註射液說明書項目標註不全,需要完善相關標註.規範中藥註射液說明書,對于安全、閤理用藥具有重要作用.
목적 료해중약주사액설명서현상,이리림상합리용약.방법 수집의원병구약방소사용적、구유국약준자Z비준문호적30빈중약주사액설명서,근거<중화인민공화국약품관리법>≮약품설명서화표첨관리규정><중약、천연약물처방약설명서격식>등상관요구,대약품설명서적각항내용진행조사분석.결과 재30빈중약주사액설명서중,약품명칭、성분、성상、공능주치、용법용량、불량반응、금기、규격、주의사항、저장、포장、유효기、집행표준、비준문호、생산기업등항목표주솔100010,단대용약안전유중요영향적항목,여인동용약、노년용약、림상시험、약리독리、약대동역학부유부분약품유표주,표주솔상대교저.결론 중약주사액설명서항목표주불전,수요완선상관표주.규범중약주사액설명서,대우안전、합리용약구유중요작용.
