中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志
中國中西醫結閤耳鼻嚥喉科雜誌
중국중서의결합이비인후과잡지
CHINESE JOURNAL OF OTORHINOLARYNGOLOGY OF INTEGRATED TRADITIONAL AND WESTERN MEDICINE
2012年
1期
18-24,41
,共8页
翟所强%方耀云%杨伟炎%顾瑞
翟所彊%方耀雲%楊偉炎%顧瑞
적소강%방요운%양위염%고서
耳聋%耳鸣%骨参舒耳片%安全性%有效性
耳聾%耳鳴%骨參舒耳片%安全性%有效性
이롱%이명%골삼서이편%안전성%유효성
目的 对中药新药骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效进行Ⅱ期临床研究.方法 120例感音神经性耳聋耳鸣病人,随机分为双盲治疗组,对照组和开放治疗组,每组患者各40例,分别给予骨参舒耳片和对照药进行治疗.用药前后分别检测血、尿常规和肝肾功能以评价其安全性,观察比较中医临床症状、纯音听阈和耳鸣疗效以评价其有效性.结果 治疗组耳聋总有效率42.2%,愈显率4.6%;对照组总有效率18.7%,愈显率0%;开放治疗组耳聋总有效率58.7%,愈显率6.3%;治疗组耳鸣总有效率89.2%,愈显率59.5%;对照组耳鸣总有效率30.8%,愈显率5.1%;开放治疗组耳鸣总有效率74.3%,愈显率57.1%.统计学分析结果显示,治疗组与对照组疾病疗效及中医症候疗效差异均具有统计学意义.用药过程中无不良反应出现.结论 骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效及安全性均较好.
目的 對中藥新藥骨參舒耳片治療感音神經性耳聾耳鳴的療效進行Ⅱ期臨床研究.方法 120例感音神經性耳聾耳鳴病人,隨機分為雙盲治療組,對照組和開放治療組,每組患者各40例,分彆給予骨參舒耳片和對照藥進行治療.用藥前後分彆檢測血、尿常規和肝腎功能以評價其安全性,觀察比較中醫臨床癥狀、純音聽閾和耳鳴療效以評價其有效性.結果 治療組耳聾總有效率42.2%,愈顯率4.6%;對照組總有效率18.7%,愈顯率0%;開放治療組耳聾總有效率58.7%,愈顯率6.3%;治療組耳鳴總有效率89.2%,愈顯率59.5%;對照組耳鳴總有效率30.8%,愈顯率5.1%;開放治療組耳鳴總有效率74.3%,愈顯率57.1%.統計學分析結果顯示,治療組與對照組疾病療效及中醫癥候療效差異均具有統計學意義.用藥過程中無不良反應齣現.結論 骨參舒耳片治療感音神經性耳聾耳鳴的療效及安全性均較好.
목적 대중약신약골삼서이편치료감음신경성이롱이명적료효진행Ⅱ기림상연구.방법 120례감음신경성이롱이명병인,수궤분위쌍맹치료조,대조조화개방치료조,매조환자각40례,분별급여골삼서이편화대조약진행치료.용약전후분별검측혈、뇨상규화간신공능이평개기안전성,관찰비교중의림상증상、순음은역화이명료효이평개기유효성.결과 치료조이롱총유효솔42.2%,유현솔4.6%;대조조총유효솔18.7%,유현솔0%;개방치료조이롱총유효솔58.7%,유현솔6.3%;치료조이명총유효솔89.2%,유현솔59.5%;대조조이명총유효솔30.8%,유현솔5.1%;개방치료조이명총유효솔74.3%,유현솔57.1%.통계학분석결과현시,치료조여대조조질병료효급중의증후료효차이균구유통계학의의.용약과정중무불량반응출현.결론 골삼서이편치료감음신경성이롱이명적료효급안전성균교호.