中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2005年
6期
346-348
,共3页
加替沙星%药物动力学%生物等效性%高效液相色谱法
加替沙星%藥物動力學%生物等效性%高效液相色譜法
가체사성%약물동역학%생물등효성%고효액상색보법
目的评价两种加替沙星片剂的人体生物等效性.方法以18名健康志愿者为试验对象,采用同体交叉试验方法,分别单剂量口服两种加替沙星片剂 (含加替沙星400 mg),采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果达峰时间分别为(1.55±0.46)、(1.23±0.56)h,达峰时药物浓度分别为(4.01±0.52)、(3.96±0.49)μg·mL-1,两种制剂的消除相半衰期分别为(10.12±1.33)、(9.19±1.90)h,药-时曲线下面积(AUC0～36)分别为(30.39±2.47)、(35.69±4.67)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(31.42±6.45)、(34.34±5.74)μg·h·mL-1.结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性.
目的評價兩種加替沙星片劑的人體生物等效性.方法以18名健康誌願者為試驗對象,採用同體交扠試驗方法,分彆單劑量口服兩種加替沙星片劑 (含加替沙星400 mg),採用高效液相色譜法測定血漿中藥物濃度.結果達峰時間分彆為(1.55±0.46)、(1.23±0.56)h,達峰時藥物濃度分彆為(4.01±0.52)、(3.96±0.49)μg·mL-1,兩種製劑的消除相半衰期分彆為(10.12±1.33)、(9.19±1.90)h,藥-時麯線下麵積(AUC0～36)分彆為(30.39±2.47)、(35.69±4.67)μg·h·mL-1,AUC0～∞分彆為(31.42±6.45)、(34.34±5.74)μg·h·mL-1.結論經統計學分析,兩種片劑具有生物等效性.
목적평개량충가체사성편제적인체생물등효성.방법이18명건강지원자위시험대상,채용동체교차시험방법,분별단제량구복량충가체사성편제 (함가체사성400 mg),채용고효액상색보법측정혈장중약물농도.결과체봉시간분별위(1.55±0.46)、(1.23±0.56)h,체봉시약물농도분별위(4.01±0.52)、(3.96±0.49)μg·mL-1,량충제제적소제상반쇠기분별위(10.12±1.33)、(9.19±1.90)h,약-시곡선하면적(AUC0～36)분별위(30.39±2.47)、(35.69±4.67)μg·h·mL-1,AUC0～∞분별위(31.42±6.45)、(34.34±5.74)μg·h·mL-1.결론경통계학분석,량충편제구유생물등효성.
