世界临床药物
世界臨床藥物
세계림상약물
WORLD CLINICAL DRUGS
2009年
9期
546-550
,共5页
葛庆华%周臻%支晓瑾%丁存刚%李周%李雪宁
葛慶華%週臻%支曉瑾%丁存剛%李週%李雪寧
갈경화%주진%지효근%정존강%리주%리설저
分散片%头孢拉定%服药方法%相对生物利用度%生物等效性
分散片%頭孢拉定%服藥方法%相對生物利用度%生物等效性
분산편%두포랍정%복약방법%상대생물이용도%생물등효성
目的研究健康受试者两种服用方法服用头孢拉定分散片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法在12例健康男性受试者中进行标签开放、随机、2×2交叉研究,分别分散后服、吞服头孢拉定分散片0.5 g.采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中头孢托定浓度.用DAS软件计算人体相对生物利用度并评价生物等效性.结果分散后服、吞服头孢拉定分散片的达峰时间(tmax)分别为(46.3±17.5)和(51.3±21.7)min,峰浓度(Cmax)分别为(18.81±4.65)和(16.53±3.83)μg/ml,AUC0-t分别为(1 620+268.2)和(1 681±285.5)(μg·min)/mL,经方差分析均无显著性差异(P>0.05).两种服药方法的相对生物利用度为(96.82±9.30)%.生物等效性检验显示,AUC0-t90%置信区间为92.0%～101.1%,Cmax90%置信区间为97.2%～130.0%.结论头孢拉定分散片两种服用方法具有生物等效性,临床应片j时可分散后服,也可以吞服.
目的研究健康受試者兩種服用方法服用頭孢拉定分散片的人體相對生物利用度和生物等效性.方法在12例健康男性受試者中進行標籤開放、隨機、2×2交扠研究,分彆分散後服、吞服頭孢拉定分散片0.5 g.採用高效液相色譜(HPLC)法測定血漿中頭孢託定濃度.用DAS軟件計算人體相對生物利用度併評價生物等效性.結果分散後服、吞服頭孢拉定分散片的達峰時間(tmax)分彆為(46.3±17.5)和(51.3±21.7)min,峰濃度(Cmax)分彆為(18.81±4.65)和(16.53±3.83)μg/ml,AUC0-t分彆為(1 620+268.2)和(1 681±285.5)(μg·min)/mL,經方差分析均無顯著性差異(P>0.05).兩種服藥方法的相對生物利用度為(96.82±9.30)%.生物等效性檢驗顯示,AUC0-t90%置信區間為92.0%～101.1%,Cmax90%置信區間為97.2%～130.0%.結論頭孢拉定分散片兩種服用方法具有生物等效性,臨床應片j時可分散後服,也可以吞服.
목적연구건강수시자량충복용방법복용두포랍정분산편적인체상대생물이용도화생물등효성.방법재12례건강남성수시자중진행표첨개방、수궤、2×2교차연구,분별분산후복、탄복두포랍정분산편0.5 g.채용고효액상색보(HPLC)법측정혈장중두포탁정농도.용DAS연건계산인체상대생물이용도병평개생물등효성.결과분산후복、탄복두포랍정분산편적체봉시간(tmax)분별위(46.3±17.5)화(51.3±21.7)min,봉농도(Cmax)분별위(18.81±4.65)화(16.53±3.83)μg/ml,AUC0-t분별위(1 620+268.2)화(1 681±285.5)(μg·min)/mL,경방차분석균무현저성차이(P>0.05).량충복약방법적상대생물이용도위(96.82±9.30)%.생물등효성검험현시,AUC0-t90%치신구간위92.0%～101.1%,Cmax90%치신구간위97.2%～130.0%.결론두포랍정분산편량충복용방법구유생물등효성,림상응편j시가분산후복,야가이탄복.
