广东医学
廣東醫學
엄동의학
GUNAGDONG MEDICAL JOURNAL
2003年
3期
274-276
,共3页
何进才%陈桂冰%杨小红%侯智辉%原建武
何進纔%陳桂冰%楊小紅%侯智輝%原建武
하진재%진계빙%양소홍%후지휘%원건무
自动血液细胞分析仪%国产%性能评价
自動血液細胞分析儀%國產%性能評價
자동혈액세포분석의%국산%성능평개
目的对国产KET-2002自动血液细胞分析仪进行注册前临床研究.方法采用新鲜抗凝静脉全血及质控品评价仪器的主要性能.结果全血样本白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)和血小板(Plt)的平均批内精密度为0.53%～3.84%,总变异系数为1.29%～3.57%,携带污染率为0～2.53%,在WBC(2.40～66.50)×109/L,RBC(0.89～7.12)×1012/L,Hb(25.0～243.0)g/L,HCT 7.8%～61.9%和Plt(25～729)×109/L 的评估范围内线性良好,与Sysmex KX-21血液分析仪比较,相关系数在0.956～0.996之间,预稀释模式与全血模式结果一致(r≥0.975),Hb检测与手工HiCN法结果相关系数为0.991,白细胞分类中淋巴细胞与中性粒细胞与镜检法符合率高,日间变异均小于2%,经时变化稳定.结论仪器主要指标试验结果能满足临床检测需要,KET-2002是一台性能优良的自动血液细胞分析仪.
目的對國產KET-2002自動血液細胞分析儀進行註冊前臨床研究.方法採用新鮮抗凝靜脈全血及質控品評價儀器的主要性能.結果全血樣本白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細胞比積(HCT)和血小闆(Plt)的平均批內精密度為0.53%～3.84%,總變異繫數為1.29%～3.57%,攜帶汙染率為0～2.53%,在WBC(2.40～66.50)×109/L,RBC(0.89～7.12)×1012/L,Hb(25.0～243.0)g/L,HCT 7.8%～61.9%和Plt(25～729)×109/L 的評估範圍內線性良好,與Sysmex KX-21血液分析儀比較,相關繫數在0.956～0.996之間,預稀釋模式與全血模式結果一緻(r≥0.975),Hb檢測與手工HiCN法結果相關繫數為0.991,白細胞分類中淋巴細胞與中性粒細胞與鏡檢法符閤率高,日間變異均小于2%,經時變化穩定.結論儀器主要指標試驗結果能滿足臨床檢測需要,KET-2002是一檯性能優良的自動血液細胞分析儀.
목적대국산KET-2002자동혈액세포분석의진행주책전림상연구.방법채용신선항응정맥전혈급질공품평개의기적주요성능.결과전혈양본백세포(WBC)、홍세포(RBC)、혈홍단백(Hb)、홍세포비적(HCT)화혈소판(Plt)적평균비내정밀도위0.53%～3.84%,총변이계수위1.29%～3.57%,휴대오염솔위0～2.53%,재WBC(2.40～66.50)×109/L,RBC(0.89～7.12)×1012/L,Hb(25.0～243.0)g/L,HCT 7.8%～61.9%화Plt(25～729)×109/L 적평고범위내선성량호,여Sysmex KX-21혈액분석의비교,상관계수재0.956～0.996지간,예희석모식여전혈모식결과일치(r≥0.975),Hb검측여수공HiCN법결과상관계수위0.991,백세포분류중림파세포여중성립세포여경검법부합솔고,일간변이균소우2%,경시변화은정.결론의기주요지표시험결과능만족림상검측수요,KET-2002시일태성능우량적자동혈액세포분석의.
