中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2009年
11期
73-76
,共4页
周岐勋%李健和%徐幸民%彭六保%曹俊华%罗霞
週岐勛%李健和%徐倖民%彭六保%曹俊華%囉霞
주기훈%리건화%서행민%팽륙보%조준화%라하
盐酸甲氯芬酯分散片%有关物质%含量测定%高效液相色谱法
鹽痠甲氯芬酯分散片%有關物質%含量測定%高效液相色譜法
염산갑록분지분산편%유관물질%함량측정%고효액상색보법
目的:建立盐酸甲氯芬酯分散片含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mmm,5 μm).以乙腈-0.02 mol/ml磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至4.0)(33:67)为流动相,检测波长为225 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:有关物质测定中降解产物与样品主峰能有效分离,分离度符合要求.盐酸甲氯芬酯最低检出量为2.0 ng.3批样品中有关物质的平均含量为1.56%.样品浓度在5.2～20.8μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.26%(RSD=1.12%).结论:本检测方法专属性强,结果可靠,重复性良好,可用于盐酸甲氯芬酯分散片的质量控制.
目的:建立鹽痠甲氯芬酯分散片含量與有關物質測定的高效液相色譜分析方法.方法:採用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mmm,5 μm).以乙腈-0.02 mol/ml燐痠二氫鉀溶液(燐痠調pH值至4.0)(33:67)為流動相,檢測波長為225 nm,流速為1.0 ml/min,柱溫為25℃,進樣量為20μl.結果:有關物質測定中降解產物與樣品主峰能有效分離,分離度符閤要求.鹽痠甲氯芬酯最低檢齣量為2.0 ng.3批樣品中有關物質的平均含量為1.56%.樣品濃度在5.2～20.8μg/ml的範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=1.000),平均迴收率為99.26%(RSD=1.12%).結論:本檢測方法專屬性彊,結果可靠,重複性良好,可用于鹽痠甲氯芬酯分散片的質量控製.
목적:건립염산갑록분지분산편함량여유관물질측정적고효액상색보분석방법.방법:채용Diamonsil C18주(250 mm×4.6 mmm,5 μm).이을정-0.02 mol/ml린산이경갑용액(린산조pH치지4.0)(33:67)위류동상,검측파장위225 nm,류속위1.0 ml/min,주온위25℃,진양량위20μl.결과:유관물질측정중강해산물여양품주봉능유효분리,분리도부합요구.염산갑록분지최저검출량위2.0 ng.3비양품중유관물질적평균함량위1.56%.양품농도재5.2～20.8μg/ml적범위내여봉면적정량호적선성관계(r=1.000),평균회수솔위99.26%(RSD=1.12%).결론:본검측방법전속성강,결과가고,중복성량호,가용우염산갑록분지분산편적질량공제.
