亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2011年
8期
39-40
,共2页
贝那普利%贝那普利拉%液相色谱%生物等效性
貝那普利%貝那普利拉%液相色譜%生物等效性
패나보리%패나보리랍%액상색보%생물등효성
目的:研究广州某公司提供的盐酸贝那普利片人体相对生物利用度,并与市售盐酸贝那普利片(洛汀新)比较生物等效性.方法:24名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服40mg贝那普利片和参比片,采用液相色谱方法测定血浆样本中贝那普利及其代谢产物贝那普利拉的浓度,采用DAS软件计算药动学参数.结果:对于原药贝那普利,受试制剂相对于参比制剂生物利用度F为(103.0±25.9)%.对于代谢物贝那普利拉,受试制剂相对于参比制剂的AUC<,0→1>比值为(97.6±19.6)%.方差分析显示,无论是原药还是代谢物,受试制剂与参比制剂的C<,max>、AUC<,0-t>AUC<,0→∞>均无显著性差异.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的:研究廣州某公司提供的鹽痠貝那普利片人體相對生物利用度,併與市售鹽痠貝那普利片(洛汀新)比較生物等效性.方法:24名健康男性受試者採用隨機交扠給藥方案,分彆單劑量口服40mg貝那普利片和參比片,採用液相色譜方法測定血漿樣本中貝那普利及其代謝產物貝那普利拉的濃度,採用DAS軟件計算藥動學參數.結果:對于原藥貝那普利,受試製劑相對于參比製劑生物利用度F為(103.0±25.9)%.對于代謝物貝那普利拉,受試製劑相對于參比製劑的AUC<,0→1>比值為(97.6±19.6)%.方差分析顯示,無論是原藥還是代謝物,受試製劑與參比製劑的C<,max>、AUC<,0-t>AUC<,0→∞>均無顯著性差異.結論:受試製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적:연구엄주모공사제공적염산패나보리편인체상대생물이용도,병여시수염산패나보리편(락정신)비교생물등효성.방법:24명건강남성수시자채용수궤교차급약방안,분별단제량구복40mg패나보리편화삼비편,채용액상색보방법측정혈장양본중패나보리급기대사산물패나보리랍적농도,채용DAS연건계산약동학삼수.결과:대우원약패나보리,수시제제상대우삼비제제생물이용도F위(103.0±25.9)%.대우대사물패나보리랍,수시제제상대우삼비제제적AUC<,0→1>비치위(97.6±19.6)%.방차분석현시,무론시원약환시대사물,수시제제여삼비제제적C<,max>、AUC<,0-t>AUC<,0→∞>균무현저성차이.결론:수시제제여삼비제제구유생물등효성.
