中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
6期
436-439
,共4页
梁雁%赵侠%周颖%宋伟%陈凯栋%张慧琳%路敏%田硕涵%王梓凝%崔一民
樑雁%趙俠%週穎%宋偉%陳凱棟%張慧琳%路敏%田碩涵%王梓凝%崔一民
량안%조협%주영%송위%진개동%장혜림%로민%전석함%왕재응%최일민
睾酮%贴剂%药代动力学%药效学
睪酮%貼劑%藥代動力學%藥效學
고동%첩제%약대동역학%약효학
目的 研究性腺机能低下患者单次和多次外用睾酮贴剂的药代动力学和药效学.方法 用多剂量、三周期、剂量递增、连续给药设计方案,12名原发性或继发性性腺机能低下的中国男性受试者外用2,4,6贴睾酮贴剂,用化学发光免疫试剂盒方法测定血清总睾酮浓度,计算其主要药代动力学参数.结果 7名受试者完成全部试验,单次外用2,4,6贴睾酮贴剂的主要药代动力学参数分别如下:Cmax为(5.65±3.47),(30.13±47.59),(37.64±41.55) nmoL·L-1；Tmax为(10.86±2.54),(8.00± 1.63),( 10.86±5.98)h;AUCo-t为(91.96±62.49),( 197.01±144.75),(321.49±172.82) nmoL·h·L-1.多次外用睾酮贴剂后,血清总睾酮的主要药代动力学参数分别如下:Cssmax为(6.74±5.12),(16.89±11.15),(36.13±44.32) nmoL· L-1;Tmax为(8.86±3.44),(5.71±2.93),(7.71±2.43)h;AUCss0-t为(110.92±60.49),(238.72±104.26),(416.62±278.66) nmoL·h·L-1.结论 总睾酮的Cmax和AUC0-t随给药剂量的增加而增大.多次外用睾酮6贴后0～24 h血清总睾酮浓度均达到正常值范围.
目的 研究性腺機能低下患者單次和多次外用睪酮貼劑的藥代動力學和藥效學.方法 用多劑量、三週期、劑量遞增、連續給藥設計方案,12名原髮性或繼髮性性腺機能低下的中國男性受試者外用2,4,6貼睪酮貼劑,用化學髮光免疫試劑盒方法測定血清總睪酮濃度,計算其主要藥代動力學參數.結果 7名受試者完成全部試驗,單次外用2,4,6貼睪酮貼劑的主要藥代動力學參數分彆如下:Cmax為(5.65±3.47),(30.13±47.59),(37.64±41.55) nmoL·L-1；Tmax為(10.86±2.54),(8.00± 1.63),( 10.86±5.98)h;AUCo-t為(91.96±62.49),( 197.01±144.75),(321.49±172.82) nmoL·h·L-1.多次外用睪酮貼劑後,血清總睪酮的主要藥代動力學參數分彆如下:Cssmax為(6.74±5.12),(16.89±11.15),(36.13±44.32) nmoL· L-1;Tmax為(8.86±3.44),(5.71±2.93),(7.71±2.43)h;AUCss0-t為(110.92±60.49),(238.72±104.26),(416.62±278.66) nmoL·h·L-1.結論 總睪酮的Cmax和AUC0-t隨給藥劑量的增加而增大.多次外用睪酮6貼後0～24 h血清總睪酮濃度均達到正常值範圍.
목적 연구성선궤능저하환자단차화다차외용고동첩제적약대동역학화약효학.방법 용다제량、삼주기、제량체증、련속급약설계방안,12명원발성혹계발성성선궤능저하적중국남성수시자외용2,4,6첩고동첩제,용화학발광면역시제합방법측정혈청총고동농도,계산기주요약대동역학삼수.결과 7명수시자완성전부시험,단차외용2,4,6첩고동첩제적주요약대동역학삼수분별여하:Cmax위(5.65±3.47),(30.13±47.59),(37.64±41.55) nmoL·L-1；Tmax위(10.86±2.54),(8.00± 1.63),( 10.86±5.98)h;AUCo-t위(91.96±62.49),( 197.01±144.75),(321.49±172.82) nmoL·h·L-1.다차외용고동첩제후,혈청총고동적주요약대동역학삼수분별여하:Cssmax위(6.74±5.12),(16.89±11.15),(36.13±44.32) nmoL· L-1;Tmax위(8.86±3.44),(5.71±2.93),(7.71±2.43)h;AUCss0-t위(110.92±60.49),(238.72±104.26),(416.62±278.66) nmoL·h·L-1.결론 총고동적Cmax화AUC0-t수급약제량적증가이증대.다차외용고동6첩후0～24 h혈청총고동농도균체도정상치범위.
