中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
3期
229-231
,共3页
卫生统计学%药品%药品经营质量管理规范
衛生統計學%藥品%藥品經營質量管理規範
위생통계학%약품%약품경영질량관리규범
目的 分析《药品经营质量管理规范》(GSP)认证检查条款,为GSP认证提供参考.方法 采用频数分布、项目反应理论、聚类分析等卫生统计学方法,对广东省药品GSP认证现场检查缺陷项目进行分类和统计分析.结果 通过3种方法的综合评价,将两种及两种以上方法一致认为对企业无评价意义的条款予以排除.结论 通过对GSP认证检查条款的量化指标分析,为评价、修订GSP提供客观依据.
目的 分析《藥品經營質量管理規範》(GSP)認證檢查條款,為GSP認證提供參攷.方法 採用頻數分佈、項目反應理論、聚類分析等衛生統計學方法,對廣東省藥品GSP認證現場檢查缺陷項目進行分類和統計分析.結果 通過3種方法的綜閤評價,將兩種及兩種以上方法一緻認為對企業無評價意義的條款予以排除.結論 通過對GSP認證檢查條款的量化指標分析,為評價、脩訂GSP提供客觀依據.
목적 분석《약품경영질량관리규범》(GSP)인증검사조관,위GSP인증제공삼고.방법 채용빈수분포、항목반응이론、취류분석등위생통계학방법,대광동성약품GSP인증현장검사결함항목진행분류화통계분석.결과 통과3충방법적종합평개,장량충급량충이상방법일치인위대기업무평개의의적조관여이배제.결론 통과대GSP인증검사조관적양화지표분석,위평개、수정GSP제공객관의거.
