中外健康文摘
中外健康文摘
중외건강문적
WORLD HEALTH DIGEST
2011年
24期
37-38
,共2页
梅毒%血清学%检测方法%应用%评价
梅毒%血清學%檢測方法%應用%評價
매독%혈청학%검측방법%응용%평개
目的 为检测方法和检测程序的选择提供科学依据,对梅毒目前常用的实验室诊断,疗效监测的检测方法进行卫生经济学评价.方法 对226个临床标本和30个标准血清盘标本,分别采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、斑点金免疫层析试验(VIGCA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)5类共6种方法进行盲法检测.结果 TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、DIGCA 5种特异性抗体检测方法对FTA-ABS的灵敏度分别为96.18%、92.83%、92.65%、98.21%、98.67%.特异度分别为99.46%、99.89%、99.16%、99.42%、99.45%.Youden,s指数分别为92.31%、90.25%、90.43%、97.15%、97.37%.一致率分别为99.26%、99.58%、98.81%、99.13%、99.45%.对30个血清盘标本,TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、ELISA-3、DIGCA-1、DIGCA-2 7种特异性抗体检测方法对血清盘相应预期结果的灵敏度分别为92.00%、40.00%、100.00%、100.00%、100.00%、65.40%、64.00%.特异度分别为100.00%、100.00%、86.00%、100.00%、85.70%、94.70%、100.00%.Youden,s指数分别为92.00%、40.00%、86.80%、100.00%、86.80%、60.30%、66.70%.一致率分别为93.00%、57.10%、95.60%、100.00%、95.70%、75.50%、75.50%.TRUST-1、TRUST-2 2种非特异性抗体检测方法进行检测.结果 对血清盘相应预期结果的灵敏度都是83.50%,特异度分别为96.50%、93.20%.Youden,s指数分别为78.80%、74.60%,一致率分别为93.20%、91.80%.对临床标本,TPHA与ELISA-1之间差异具有显著性(P<0.05),其他方法之间差异没有显著性(P>0.05).结论 (1)方法评价:TPPA与ELISA的灵敏度和特异度高,检测能力强,是彼此确认和复核的最佳选择;TPHA在临床标本和血清盘标本评价中没有表现出稳定的高灵敏度和特异度,与ELISA之间有显著性差异,暂不推荐使用;DIGCA和TPHA之间没有一致性,和TPPA、ELISA的一致性也不高,暂不推荐使用;TRUST之间的一致性很强,虽然灵敏度和特异度不高,但是,其对早期梅毒诊断和梅毒治疗评价有不可替代的优势,推荐和TPPA或ELISA组成筛选组合.(2)检测程序推荐:①筛选试验:组合1:TRUST或RPR+ELISA(2步法);组合2:TRUST或RPR+TPPA.②确认试验:对组合1,使用TPPA确认,也可考虑使用不同厂家或不同原理的ELISA确认;对组合2,则采用ELISA复核.如果TPPA和ELISA或者2种ELISA结果不相符,使用FTA-ABS做最终复核,不具备条件开展FTA-ABS,可以用WB代替.③经济效益:用组合1筛选,如果同时考虑ELISA-2(2步法)的高特异性(以高0.5%)计算则可大大节约检测的试剂成本和减轻被检人员的经济负担.
目的 為檢測方法和檢測程序的選擇提供科學依據,對梅毒目前常用的實驗室診斷,療效鑑測的檢測方法進行衛生經濟學評價.方法 對226箇臨床標本和30箇標準血清盤標本,分彆採用梅毒螺鏇體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)、梅毒螺鏇體血凝試驗(TPHA)、酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、斑點金免疫層析試驗(VIGCA)和甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)5類共6種方法進行盲法檢測.結果 TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、DIGCA 5種特異性抗體檢測方法對FTA-ABS的靈敏度分彆為96.18%、92.83%、92.65%、98.21%、98.67%.特異度分彆為99.46%、99.89%、99.16%、99.42%、99.45%.Youden,s指數分彆為92.31%、90.25%、90.43%、97.15%、97.37%.一緻率分彆為99.26%、99.58%、98.81%、99.13%、99.45%.對30箇血清盤標本,TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、ELISA-3、DIGCA-1、DIGCA-2 7種特異性抗體檢測方法對血清盤相應預期結果的靈敏度分彆為92.00%、40.00%、100.00%、100.00%、100.00%、65.40%、64.00%.特異度分彆為100.00%、100.00%、86.00%、100.00%、85.70%、94.70%、100.00%.Youden,s指數分彆為92.00%、40.00%、86.80%、100.00%、86.80%、60.30%、66.70%.一緻率分彆為93.00%、57.10%、95.60%、100.00%、95.70%、75.50%、75.50%.TRUST-1、TRUST-2 2種非特異性抗體檢測方法進行檢測.結果 對血清盤相應預期結果的靈敏度都是83.50%,特異度分彆為96.50%、93.20%.Youden,s指數分彆為78.80%、74.60%,一緻率分彆為93.20%、91.80%.對臨床標本,TPHA與ELISA-1之間差異具有顯著性(P<0.05),其他方法之間差異沒有顯著性(P>0.05).結論 (1)方法評價:TPPA與ELISA的靈敏度和特異度高,檢測能力彊,是彼此確認和複覈的最佳選擇;TPHA在臨床標本和血清盤標本評價中沒有錶現齣穩定的高靈敏度和特異度,與ELISA之間有顯著性差異,暫不推薦使用;DIGCA和TPHA之間沒有一緻性,和TPPA、ELISA的一緻性也不高,暫不推薦使用;TRUST之間的一緻性很彊,雖然靈敏度和特異度不高,但是,其對早期梅毒診斷和梅毒治療評價有不可替代的優勢,推薦和TPPA或ELISA組成篩選組閤.(2)檢測程序推薦:①篩選試驗:組閤1:TRUST或RPR+ELISA(2步法);組閤2:TRUST或RPR+TPPA.②確認試驗:對組閤1,使用TPPA確認,也可攷慮使用不同廠傢或不同原理的ELISA確認;對組閤2,則採用ELISA複覈.如果TPPA和ELISA或者2種ELISA結果不相符,使用FTA-ABS做最終複覈,不具備條件開展FTA-ABS,可以用WB代替.③經濟效益:用組閤1篩選,如果同時攷慮ELISA-2(2步法)的高特異性(以高0.5%)計算則可大大節約檢測的試劑成本和減輕被檢人員的經濟負擔.
목적 위검측방법화검측정서적선택제공과학의거,대매독목전상용적실험실진단,료효감측적검측방법진행위생경제학평개.방법 대226개림상표본화30개표준혈청반표본,분별채용매독라선체명효과립응집시험(TPPA)、매독라선체혈응시험(TPHA)、매련면역흡부시험(ELISA)、반점금면역층석시험(VIGCA)화갑분알홍불가열혈청시험(TRUST)5류공6충방법진행맹법검측.결과 TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、DIGCA 5충특이성항체검측방법대FTA-ABS적령민도분별위96.18%、92.83%、92.65%、98.21%、98.67%.특이도분별위99.46%、99.89%、99.16%、99.42%、99.45%.Youden,s지수분별위92.31%、90.25%、90.43%、97.15%、97.37%.일치솔분별위99.26%、99.58%、98.81%、99.13%、99.45%.대30개혈청반표본,TPPA、TPHA、ELISA-1、ELISA-2、ELISA-3、DIGCA-1、DIGCA-2 7충특이성항체검측방법대혈청반상응예기결과적령민도분별위92.00%、40.00%、100.00%、100.00%、100.00%、65.40%、64.00%.특이도분별위100.00%、100.00%、86.00%、100.00%、85.70%、94.70%、100.00%.Youden,s지수분별위92.00%、40.00%、86.80%、100.00%、86.80%、60.30%、66.70%.일치솔분별위93.00%、57.10%、95.60%、100.00%、95.70%、75.50%、75.50%.TRUST-1、TRUST-2 2충비특이성항체검측방법진행검측.결과 대혈청반상응예기결과적령민도도시83.50%,특이도분별위96.50%、93.20%.Youden,s지수분별위78.80%、74.60%,일치솔분별위93.20%、91.80%.대림상표본,TPHA여ELISA-1지간차이구유현저성(P<0.05),기타방법지간차이몰유현저성(P>0.05).결론 (1)방법평개:TPPA여ELISA적령민도화특이도고,검측능력강,시피차학인화복핵적최가선택;TPHA재림상표본화혈청반표본평개중몰유표현출은정적고령민도화특이도,여ELISA지간유현저성차이,잠불추천사용;DIGCA화TPHA지간몰유일치성,화TPPA、ELISA적일치성야불고,잠불추천사용;TRUST지간적일치성흔강,수연령민도화특이도불고,단시,기대조기매독진단화매독치료평개유불가체대적우세,추천화TPPA혹ELISA조성사선조합.(2)검측정서추천:①사선시험:조합1:TRUST혹RPR+ELISA(2보법);조합2:TRUST혹RPR+TPPA.②학인시험:대조합1,사용TPPA학인,야가고필사용불동엄가혹불동원리적ELISA학인;대조합2,칙채용ELISA복핵.여과TPPA화ELISA혹자2충ELISA결과불상부,사용FTA-ABS주최종복핵,불구비조건개전FTA-ABS,가이용WB대체.③경제효익:용조합1사선,여과동시고필ELISA-2(2보법)적고특이성(이고0.5%)계산칙가대대절약검측적시제성본화감경피검인원적경제부담.
