齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
5期
306-307
,共2页
丹参注射液%安全性检查%过敏反应%异常毒性
丹參註射液%安全性檢查%過敏反應%異常毒性
단삼주사액%안전성검사%과민반응%이상독성
目的 建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法.方法 通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通过丹参注射液半数致死量的研究确定异常毒性检查限值;检查方法均沿用<中国药典>2005年版(一部).结论 限值设置合理,方法准确,能如实反应药品的安全性.
目的 建立丹參註射液過敏反應、異常毒性檢查限值及檢查方法.方法 通過丹參註射液最大無毒性反應劑量研究,確定過敏反應檢查限值;通過丹參註射液半數緻死量的研究確定異常毒性檢查限值;檢查方法均沿用<中國藥典>2005年版(一部).結論 限值設置閤理,方法準確,能如實反應藥品的安全性.
목적 건립단삼주사액과민반응、이상독성검사한치급검사방법.방법 통과단삼주사액최대무독성반응제량연구,학정과민반응검사한치;통과단삼주사액반수치사량적연구학정이상독성검사한치;검사방법균연용<중국약전>2005년판(일부).결론 한치설치합리,방법준학,능여실반응약품적안전성.
