中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2010年
12期
7-9
,共3页
王延东%陈茂玲%叶成添%唐细兰
王延東%陳茂玲%葉成添%唐細蘭
왕연동%진무령%협성첨%당세란
环孢素%眼用乳剂%制备%质量控制
環孢素%眼用乳劑%製備%質量控製
배포소%안용유제%제비%질량공제
目的 研制低浓度的环孢素眼用乳剂,并建立该制剂的质量控制方法.方法 采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备低浓度的环孢素眼用乳剂,用高效液相色谱法测定环孢素的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果 环孢素在5~60 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为 100.39%,相对标准偏差(RSD)为 1.15%.滴眼后无刺激性,而且稳定性较好.结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗.
目的 研製低濃度的環孢素眼用乳劑,併建立該製劑的質量控製方法.方法 採用羥丙甲纖維素為增稠劑,按處方製備低濃度的環孢素眼用乳劑,用高效液相色譜法測定環孢素的含量,觀察傢兔眼部刺激性,併對製劑的穩定性進行攷察.結果 環孢素在5~60 mg/L濃度範圍內線性關繫良好(r=0.9999),平均迴收率為 100.39%,相對標準偏差(RSD)為 1.15%.滴眼後無刺激性,而且穩定性較好.結論 該製劑製備工藝簡單,含量測定方法簡便、準確,質量穩定,對眼部無刺激性,是一種較理想的眼用製劑,可用于榦眼癥及其他眼部免疫性疾病的治療.
목적 연제저농도적배포소안용유제,병건립해제제적질량공제방법.방법 채용간병갑섬유소위증주제,안처방제비저농도적배포소안용유제,용고효액상색보법측정배포소적함량,관찰가토안부자격성,병대제제적은정성진행고찰.결과 배포소재5~60 mg/L농도범위내선성관계량호(r=0.9999),평균회수솔위 100.39%,상대표준편차(RSD)위 1.15%.적안후무자격성,이차은정성교호.결론 해제제제비공예간단,함량측정방법간편、준학,질량은정,대안부무자격성,시일충교이상적안용제제,가용우간안증급기타안부면역성질병적치료.