医学检验与临床
醫學檢驗與臨床
의학검험여림상
MEDICAL LATORATORY SCIENCE AND CLINICES
2010年
1期
17-19
,共3页
尿微量白蛋白%分析性能评价%CLSI EP方案
尿微量白蛋白%分析性能評價%CLSI EP方案
뇨미량백단백%분석성능평개%CLSI EP방안
目的 通过不同检测系统测定尿微量白蛋白的分析性能评价,以探讨新成生物公司尿微量白蛋白测定试剂盒与英国朗道测定试剂盒在分析性能上的差异.方法 在同一台全自动生化分析仪上,同时对两个检测系统的正确度、精密度、最低检测限、测定范围、方法学比对共五项性能指标进行评价.结果 在正确度实验,新成和朗道试剂的相对偏差分别都小于10%.精密度试验,两种试剂的批内CV分别都小于5%.两种试剂的检测低限分别为:0.87mg/L、0.27mg/L.线性试验结果,新成试剂的回归方程和相关系数分别为:Y＝0.9827X+0.5455,R2＝0.9987(浓度范围0～400mg/L),朗道试剂的回归方程和相关系数分别为:Y＝1.0356X-0.9091,R2＝0.9996(浓度范围0.0～202.8mg/L),新成试剂的测定范围更广.方法 比对试验,试验结果表明两种试剂相关性良好,回归方程和相关系数分别为:Y＝1.2555X-1.6888,R2＝0.9976.结论 两种检测系统对尿微量白蛋白的测定能得到一致的结果,其性能指标均能满足临床使用要求,无明显差异.
目的 通過不同檢測繫統測定尿微量白蛋白的分析性能評價,以探討新成生物公司尿微量白蛋白測定試劑盒與英國朗道測定試劑盒在分析性能上的差異.方法 在同一檯全自動生化分析儀上,同時對兩箇檢測繫統的正確度、精密度、最低檢測限、測定範圍、方法學比對共五項性能指標進行評價.結果 在正確度實驗,新成和朗道試劑的相對偏差分彆都小于10%.精密度試驗,兩種試劑的批內CV分彆都小于5%.兩種試劑的檢測低限分彆為:0.87mg/L、0.27mg/L.線性試驗結果,新成試劑的迴歸方程和相關繫數分彆為:Y＝0.9827X+0.5455,R2＝0.9987(濃度範圍0～400mg/L),朗道試劑的迴歸方程和相關繫數分彆為:Y＝1.0356X-0.9091,R2＝0.9996(濃度範圍0.0～202.8mg/L),新成試劑的測定範圍更廣.方法 比對試驗,試驗結果錶明兩種試劑相關性良好,迴歸方程和相關繫數分彆為:Y＝1.2555X-1.6888,R2＝0.9976.結論 兩種檢測繫統對尿微量白蛋白的測定能得到一緻的結果,其性能指標均能滿足臨床使用要求,無明顯差異.
목적 통과불동검측계통측정뇨미량백단백적분석성능평개,이탐토신성생물공사뇨미량백단백측정시제합여영국랑도측정시제합재분석성능상적차이.방법 재동일태전자동생화분석의상,동시대량개검측계통적정학도、정밀도、최저검측한、측정범위、방법학비대공오항성능지표진행평개.결과 재정학도실험,신성화랑도시제적상대편차분별도소우10%.정밀도시험,량충시제적비내CV분별도소우5%.량충시제적검측저한분별위:0.87mg/L、0.27mg/L.선성시험결과,신성시제적회귀방정화상관계수분별위:Y＝0.9827X+0.5455,R2＝0.9987(농도범위0～400mg/L),랑도시제적회귀방정화상관계수분별위:Y＝1.0356X-0.9091,R2＝0.9996(농도범위0.0～202.8mg/L),신성시제적측정범위경엄.방법 비대시험,시험결과표명량충시제상관성량호,회귀방정화상관계수분별위:Y＝1.2555X-1.6888,R2＝0.9976.결론 량충검측계통대뇨미량백단백적측정능득도일치적결과,기성능지표균능만족림상사용요구,무명현차이.
