海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2009年
6期
49-52
,共4页
布美他尼%布美他尼注射液%串联质谱(MS/MS)%含量测定
佈美他尼%佈美他尼註射液%串聯質譜(MS/MS)%含量測定
포미타니%포미타니주사액%천련질보(MS/MS)%함량측정
目的 建立一种简单、快速的布美他尼注射液主药含量测定方法.方法 采用四极杆串联质谱法(tandern mass spectrometry,MS/MS)进行定性和定量测定,流动相:乙腈-水(80:20,V/V),流速:150μL·min-1,液-液法提取布美他尼,采用与对照品质谱对照定性;选择性多反应监测操作模式(MRM)、内标法进行定量测定.结果 串联质谱法检测布美他尼浓度在0.1-300μg·mL-1范围内具有良好的线性关东(r=0.9981),最低检测极限LOD 0.5ng·mL-1,信嗓比S/N=3.0.平均回收率为98.05%.用建立的方法同时测定了两个批号的布美他尼注射液,检测结果分别为标示量的101.2%(批号20070901)和93.6%(批号20080201),符合药典90%-110%规定.结论 用串联质谱法建立的布美他尼含量测定方法简单快速、灵敏度高、准确度好、专属性重复性好、稳定,可用于其注射液含量的质量控制.
目的 建立一種簡單、快速的佈美他尼註射液主藥含量測定方法.方法 採用四極桿串聯質譜法(tandern mass spectrometry,MS/MS)進行定性和定量測定,流動相:乙腈-水(80:20,V/V),流速:150μL·min-1,液-液法提取佈美他尼,採用與對照品質譜對照定性;選擇性多反應鑑測操作模式(MRM)、內標法進行定量測定.結果 串聯質譜法檢測佈美他尼濃度在0.1-300μg·mL-1範圍內具有良好的線性關東(r=0.9981),最低檢測極限LOD 0.5ng·mL-1,信嗓比S/N=3.0.平均迴收率為98.05%.用建立的方法同時測定瞭兩箇批號的佈美他尼註射液,檢測結果分彆為標示量的101.2%(批號20070901)和93.6%(批號20080201),符閤藥典90%-110%規定.結論 用串聯質譜法建立的佈美他尼含量測定方法簡單快速、靈敏度高、準確度好、專屬性重複性好、穩定,可用于其註射液含量的質量控製.
목적 건립일충간단、쾌속적포미타니주사액주약함량측정방법.방법 채용사겁간천련질보법(tandern mass spectrometry,MS/MS)진행정성화정량측정,류동상:을정-수(80:20,V/V),류속:150μL·min-1,액-액법제취포미타니,채용여대조품질보대조정성;선택성다반응감측조작모식(MRM)、내표법진행정량측정.결과 천련질보법검측포미타니농도재0.1-300μg·mL-1범위내구유량호적선성관동(r=0.9981),최저검측겁한LOD 0.5ng·mL-1,신상비S/N=3.0.평균회수솔위98.05%.용건립적방법동시측정료량개비호적포미타니주사액,검측결과분별위표시량적101.2%(비호20070901)화93.6%(비호20080201),부합약전90%-110%규정.결론 용천련질보법건립적포미타니함량측정방법간단쾌속、령민도고、준학도호、전속성중복성호、은정,가용우기주사액함량적질량공제.
