沈阳药科大学学报
瀋暘藥科大學學報
침양약과대학학보
JOURNAL OF SHENYANG PHARMACEUTICAL UNIVERSIT
2008年
4期
249-254,278
,共7页
王涛%李芳%姜维刚%何海冰%唐星
王濤%李芳%薑維剛%何海冰%唐星
왕도%리방%강유강%하해빙%당성
蟾酥%脂质微球注射液%处方%制备%灭菌稳定性
蟾酥%脂質微毬註射液%處方%製備%滅菌穩定性
섬소%지질미구주사액%처방%제비%멸균은정성
目的 研究蟾酥脂质微球注射液的处方工艺并考察制剂的灭菌稳定性.方法 采用两级高压均质法制备蟾酥脂质微球注射液,分别考察油相组成、乳化剂用量、pH、灭菌方式对制剂灭菌稳定性的影响.结果 采用质量分数为10.00%的油相[注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)与注射用大豆油(LCT)等比例混合],质量分数为1.20%的豆磷脂,质量分数为0.06%的油酸钠,均质前调节pH6.5,采用100℃旋转水浴灭菌30 min,制备所得的蟾酥脂质微球注射液在灭菌后仍保持良好的物理化学稳定性.结论 粒子界面荷电性、空间位阻作用、pH、灭菌方式是影响蟾酥脂质微球注射液. 的物理化学稳定性的重要因素.
目的 研究蟾酥脂質微毬註射液的處方工藝併攷察製劑的滅菌穩定性.方法 採用兩級高壓均質法製備蟾酥脂質微毬註射液,分彆攷察油相組成、乳化劑用量、pH、滅菌方式對製劑滅菌穩定性的影響.結果 採用質量分數為10.00%的油相[註射用中鏈脂肪痠甘油酯(MCT)與註射用大豆油(LCT)等比例混閤],質量分數為1.20%的豆燐脂,質量分數為0.06%的油痠鈉,均質前調節pH6.5,採用100℃鏇轉水浴滅菌30 min,製備所得的蟾酥脂質微毬註射液在滅菌後仍保持良好的物理化學穩定性.結論 粒子界麵荷電性、空間位阻作用、pH、滅菌方式是影響蟾酥脂質微毬註射液. 的物理化學穩定性的重要因素.
목적 연구섬소지질미구주사액적처방공예병고찰제제적멸균은정성.방법 채용량급고압균질법제비섬소지질미구주사액,분별고찰유상조성、유화제용량、pH、멸균방식대제제멸균은정성적영향.결과 채용질량분수위10.00%적유상[주사용중련지방산감유지(MCT)여주사용대두유(LCT)등비례혼합],질량분수위1.20%적두린지,질량분수위0.06%적유산납,균질전조절pH6.5,채용100℃선전수욕멸균30 min,제비소득적섬소지질미구주사액재멸균후잉보지량호적물이화학은정성.결론 입자계면하전성、공간위조작용、pH、멸균방식시영향섬소지질미구주사액. 적물이화학은정성적중요인소.