中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2007年
11期
782-788
,共7页
曾雪梅%门娅玲%李睿%王辉%赵连三
曾雪梅%門婭玲%李睿%王輝%趙連三
증설매%문아령%리예%왕휘%조련삼
乙肝免疫球蛋白%乙肝病毒%宫内感染%随机对照试验%系统评价
乙肝免疫毬蛋白%乙肝病毒%宮內感染%隨機對照試驗%繫統評價
을간면역구단백%을간병독%궁내감염%수궤대조시험%계통평개
目的 系统评价乙肝免疫球蛋白(HBIG)对乙肝病毒(HBV)母婴垂直传播的阻断效果和安全性.方法 计算机检索Embase(1980～2007.4)、MEDLINE(1996～2007.4)、Cochrane图书馆(2007年第3期)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978～2007.4),纳入比较孕期单独使用HBIG与不使用HBIG阻断HBV母婴垂直传播的随机对照试验.由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估.研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2.8软件进行.结果 最终纳入4个RCT,共359例孕妇.Meta分析结果显示,试验组HBVDNA(+)孕妇所生新生儿血HBVDNA(+)率为8.65%,对照组为35.06%,其差异具有统计学意义[OR0.17,95%CI(0.09,0.31),P＜0.00001].此外,无论是对孕妇还是胎儿都没有报道与HBIG相关的严重不良反应.结论 现有研究结果显示,与空白对照比较,HBIG能有效提高乙肝病毒宫内感染的阻断率,并且无明显药物不良反应.由于本系统评价纳入的RCT质量均为C级且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性,我们期待将来高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据.
目的 繫統評價乙肝免疫毬蛋白(HBIG)對乙肝病毒(HBV)母嬰垂直傳播的阻斷效果和安全性.方法 計算機檢索Embase(1980～2007.4)、MEDLINE(1996～2007.4)、Cochrane圖書館(2007年第3期)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM,1978～2007.4),納入比較孕期單獨使用HBIG與不使用HBIG阻斷HBV母嬰垂直傳播的隨機對照試驗.由兩名評價者獨立選擇試驗、提取資料和進行方法學質量評估.研究數據的統計分析採用Cochrane協作網提供的RevMan 4.2.8軟件進行.結果 最終納入4箇RCT,共359例孕婦.Meta分析結果顯示,試驗組HBVDNA(+)孕婦所生新生兒血HBVDNA(+)率為8.65%,對照組為35.06%,其差異具有統計學意義[OR0.17,95%CI(0.09,0.31),P＜0.00001].此外,無論是對孕婦還是胎兒都沒有報道與HBIG相關的嚴重不良反應.結論 現有研究結果顯示,與空白對照比較,HBIG能有效提高乙肝病毒宮內感染的阻斷率,併且無明顯藥物不良反應.由于本繫統評價納入的RCT質量均為C級且患者例數有限,存在選擇性偏倚和髮錶偏倚的高度可能性,我們期待將來高質量的隨機雙盲對照試驗提供高質量的證據.
목적 계통평개을간면역구단백(HBIG)대을간병독(HBV)모영수직전파적조단효과화안전성.방법 계산궤검색Embase(1980～2007.4)、MEDLINE(1996～2007.4)、Cochrane도서관(2007년제3기)、중국생물의학문헌수거고(CBM,1978～2007.4),납입비교잉기단독사용HBIG여불사용HBIG조단HBV모영수직전파적수궤대조시험.유량명평개자독립선택시험、제취자료화진행방법학질량평고.연구수거적통계분석채용Cochrane협작망제공적RevMan 4.2.8연건진행.결과 최종납입4개RCT,공359례잉부.Meta분석결과현시,시험조HBVDNA(+)잉부소생신생인혈HBVDNA(+)솔위8.65%,대조조위35.06%,기차이구유통계학의의[OR0.17,95%CI(0.09,0.31),P＜0.00001].차외,무론시대잉부환시태인도몰유보도여HBIG상관적엄중불량반응.결론 현유연구결과현시,여공백대조비교,HBIG능유효제고을간병독궁내감염적조단솔,병차무명현약물불량반응.유우본계통평개납입적RCT질량균위C급차환자례수유한,존재선택성편의화발표편의적고도가능성,아문기대장래고질량적수궤쌍맹대조시험제공고질량적증거.
