中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
15期
1208-1211
,共4页
艾脉兴%马丽%赵孟君%王丽英%林冰%王国春%吴东海
艾脈興%馬麗%趙孟君%王麗英%林冰%王國春%吳東海
애맥흥%마려%조맹군%왕려영%림빙%왕국춘%오동해
类风湿关节炎%Ⅱ型肿瘤坏死因子受体%甲氨蝶呤%依那西普
類風濕關節炎%Ⅱ型腫瘤壞死因子受體%甲氨蝶呤%依那西普
류풍습관절염%Ⅱ형종류배사인자수체%갑안접령%의나서보
目的:研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法:本研究为标签开放研究.30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组15例.试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg.对照组口服相同剂量的MTX.疗程均12周.疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定.结果:治疗6周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为42.8%和21.4%(P＜0.001),ACR50缓解比例为14.3%和0%(P＜0.001).治疗12周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50缓解比例为42.9%和0%(P＜0.001).试验组主要不良反应是注射部位局部反应.结论:MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好.
目的:研究註射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體:抗體融閤蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)對活動性類風濕關節炎(RA)患者的療效及安全性.方法:本研究為標籤開放研究.30例活動期RA患者隨機分為試驗組和對照組,每組15例.試驗組在每週口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基礎上聯閤應用依那西普,每週皮下註射2次,每次25 mg.對照組口服相同劑量的MTX.療程均12週.療效採用美國風濕病學會(ACR)覈心標準評定.結果:治療6週後,試驗組和對照組的ACR20比例分彆為42.8%和21.4%(P＜0.001),ACR50緩解比例為14.3%和0%(P＜0.001).治療12週後,試驗組和對照組的ACR20比例分彆為71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50緩解比例為42.9%和0%(P＜0.001).試驗組主要不良反應是註射部位跼部反應.結論:MTX聯用依那西普比單用MTX治療RA起效快、療效肯定、安全性好.
목적:연구주사용중조인Ⅱ형종류배사인자수체:항체융합단백(의나서보,etanercept,rhTNF:Fc)대활동성류풍습관절염(RA)환자적료효급안전성.방법:본연구위표첨개방연구.30례활동기RA환자수궤분위시험조화대조조,매조15례.시험조재매주구복갑안접령(MTX)10～15 mg기출상연합응용의나서보,매주피하주사2차,매차25 mg.대조조구복상동제량적MTX.료정균12주.료효채용미국풍습병학회(ACR)핵심표준평정.결과:치료6주후,시험조화대조조적ACR20비례분별위42.8%화21.4%(P＜0.001),ACR50완해비례위14.3%화0%(P＜0.001).치료12주후,시험조화대조조적ACR20비례분별위71.4%화50.0%(P=0.003),ACR50완해비례위42.9%화0%(P＜0.001).시험조주요불량반응시주사부위국부반응.결론:MTX련용의나서보비단용MTX치료RA기효쾌、료효긍정、안전성호.
