CAJ | 학술논문

目的:用舒巴坦/头孢哌酮与头孢噻肟随机对照治疗各种中、重度急性细菌性感染.评价前者的安全性及有效性.方法:多中心区组随机平行试验及开放试验,舒巴坦/头孢哌酮(1:1)4～8g/d.分2～4次静滴.疗程7～14d;头孢噻肟4～8g/d,用法同上.结果:共完成167例(试验组60例,对照组61例,开放组46例),不同感染病种者试验组痊愈率和有效率为81.7%和93.3%,对照组者为67.2%和90.2%,开放组者的80.4%和95.6%,无显著性差异(P＞0.05).试验组和开放组共106例,两组总的痊愈率和有效率分别为81.1%和94.3%.不同细菌感染者各组药物疗效与不同感染病种者临床疗效一致.三组细菌培养阳性率分别为90.0%、95.2%及87.0%,细菌β-内酰胺酶产生率分别为66.7%、58.6%及67.5%,细菌清除率(阴转率)分别为98.2%(98.2%)、96.6%(96.4%)与95.0%(94.8%),无显著性差异(P＞0.05).纸片敏试结果显示临床分离菌对舒巴坦/头孢哌酮高敏率为96.7%,高于头孢噻肟67.1%、头孢哌酮60.5%、头孢曲松60.5%、头孢他啶77.6%及头孢唑林44.1%,有显著性差异(P＜0.05).舒巴坦/头孢哌酮的MIC值较其它头孢菌素类低.各组不良反应发生率分别为6.6%、1.6%及2.2%,试验组表现皮疹、瘙痒、瘀斑(PT延长)及恶心呕吐各1例,对照组ALT、AST升高1例,开放组皮疹1例.结论:结果提示舒巴坦/头孢哌酮为治疗细菌感染性疾病安全有效的药物.
목적:용서파탄/두포고동여두포새우수궤대조치료각충중、중도급성세균성감염.평개전자적안전성급유효성.방법:다중심구조수궤평행시험급개방시험,서파탄/두포고동(1:1)4～8g/d.분2～4차정적.료정7～14d;두포새우4～8g/d,용법동상.결과:공완성167례(시험조60례,대조조61례,개방조46례),불동감염병충자시험조전유솔화유효솔위81.7%화93.3%,대조조자위67.2%화90.2%,개방조자적80.4%화95.6%,무현저성차이(P＞0.05).시험조화개방조공106례,량조총적전유솔화유효솔분별위81.1%화94.3%.불동세균감염자각조약물료효여불동감염병충자림상료효일치.삼조세균배양양성솔분별위90.0%、95.2%급87.0%,세균β-내선알매산생솔분별위66.7%、58.6%급67.5%,세균청제솔(음전솔)분별위98.2%(98.2%)、96.6%(96.4%)여95.0%(94.8%),무현저성차이(P＞0.05).지편민시결과현시림상분리균대서파탄/두포고동고민솔위96.7%,고우두포새우67.1%、두포고동60.5%、두포곡송60.5%、두포타정77.6%급두포서림44.1%,유현저성차이(P＜0.05).서파탄/두포고동적MIC치교기타두포균소류저.각조불량반응발생솔분별위6.6%、1.6%급2.2%,시험조표현피진、소양、어반(PT연장)급악심구토각1례,대조조ALT、AST승고1례,개방조피진1례.결론:결과제시서파탄/두포고동위치료세균감염성질병안전유효적약물.