CAJ | 학술논문

目的研制人C肽(C-peptide)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为0.5～22 ng/ml,灵敏度为0.045 ng/ml,批内、批间的变异系数(CV)分别为4.1%～6.7%和5.4%～6.8%;与胰岛素无交叉反应,与胰岛素原的交叉反应率为9.0%.30份血样用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.992.结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.
목적연제인C태(C-peptide)시간분변면역형광분석(TRFIA)시제합.방법채용쌍항체협심일보법건립C태TRFIA시제합,대시제합적각항지표진행평개.결과시제합적가측범위위0.5～22 ng/ml,령민도위0.045 ng/ml,비내、비간적변이계수(CV)분별위4.1%～6.7%화5.4%～6.8%;여이도소무교차반응,여이도소원적교차반응솔위9.0%.30빈혈양용본시제합여국외동류시제합동시검측,기상관계수위0.992.결론시제합각항지표균체도림상검측요구,가체대국외동류산품시제합.