安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
5期
571-573
,共3页
周丽君%陈亮%滕红菊%罗艳%曹于平
週麗君%陳亮%滕紅菊%囉豔%曹于平
주려군%진량%등홍국%라염%조우평
注射用头孢地嗪钠%有关物质Ⅱ%高效液相色谱法
註射用頭孢地嗪鈉%有關物質Ⅱ%高效液相色譜法
주사용두포지진납%유관물질Ⅱ%고효액상색보법
目的 采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物),并进行了方法学研究.方法 以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(pH=7.0)[0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为231 nm.结果 本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求.结论 该方法较凝胶色谱法测定聚合物简便、快速,能有效分离保留时间小于头孢地嗪的各杂质(聚合物),准确测定其峰面积,从而控制聚合物的量.
目的 採用高效液相色譜法測定註射用頭孢地嗪鈉有關物質Ⅱ(聚閤物),併進行瞭方法學研究.方法 以適閤分離分子量為1 000～5 000毬狀蛋白的色譜用親水硅膠為填充劑,燐痠鹽緩遲液(pH=7.0)[0.005 mol·L-1燐痠氫二鈉溶液-0.005 mol·L-1燐痠二氫鈉溶液(61:39)]-乙腈(95:5)為流動相,流速為0.8 ml·min-1,檢測波長為231 nm.結果 本品有關物質Ⅱ的分離度及檢齣靈敏度完全滿足其限度的測定要求.結論 該方法較凝膠色譜法測定聚閤物簡便、快速,能有效分離保留時間小于頭孢地嗪的各雜質(聚閤物),準確測定其峰麵積,從而控製聚閤物的量.
목적 채용고효액상색보법측정주사용두포지진납유관물질Ⅱ(취합물),병진행료방법학연구.방법 이괄합분리분자량위1 000～5 000구상단백적색보용친수규효위전충제,린산염완충액(pH=7.0)[0.005 mol·L-1린산경이납용액-0.005 mol·L-1린산이경납용액(61:39)]-을정(95:5)위류동상,류속위0.8 ml·min-1,검측파장위231 nm.결과 본품유관물질Ⅱ적분리도급검출령민도완전만족기한도적측정요구.결론 해방법교응효색보법측정취합물간편、쾌속,능유효분리보류시간소우두포지진적각잡질(취합물),준학측정기봉면적,종이공제취합물적량.
