中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2010年
11期
810-817,822
,共9页
范一灵%房蕊%蒋波%鲍英%徐伟东
範一靈%房蕊%蔣波%鮑英%徐偉東
범일령%방예%장파%포영%서위동
微生物%鉴定%分型%污染源调查
微生物%鑒定%分型%汙染源調查
미생물%감정%분형%오염원조사
采用平板沉降法收集制药企业车间生产现场环境微生物,以了解药品生产环境微生物的污染程度和潜在风险.经过API生化鉴定方法、全自动微生物鉴定仪和16S rRNA基因序列分析技术,对分离到的微生物进行鉴定.本次共收集沉降微生物106株,分为16个属19个种.其中,16S rRNA基因序列鉴定结果显示,属的准确率为100%(19/19),有68.4%(13/19)的微生物菌株可直接鉴定到种.根据细菌16S rRNA基因同源性,初步判断在工厂万级环境中,从应隔离的配料间和洗瓶间的采样点监测到的藤黄微球菌同源性较高,分析该工厂十万级环境可能随人流或物流受到同一株微生物交叉污染.
採用平闆沉降法收集製藥企業車間生產現場環境微生物,以瞭解藥品生產環境微生物的汙染程度和潛在風險.經過API生化鑒定方法、全自動微生物鑒定儀和16S rRNA基因序列分析技術,對分離到的微生物進行鑒定.本次共收集沉降微生物106株,分為16箇屬19箇種.其中,16S rRNA基因序列鑒定結果顯示,屬的準確率為100%(19/19),有68.4%(13/19)的微生物菌株可直接鑒定到種.根據細菌16S rRNA基因同源性,初步判斷在工廠萬級環境中,從應隔離的配料間和洗瓶間的採樣點鑑測到的籐黃微毬菌同源性較高,分析該工廠十萬級環境可能隨人流或物流受到同一株微生物交扠汙染.
채용평판침강법수집제약기업차간생산현장배경미생물,이료해약품생산배경미생물적오염정도화잠재풍험.경과API생화감정방법、전자동미생물감정의화16S rRNA기인서렬분석기술,대분리도적미생물진행감정.본차공수집침강미생물106주,분위16개속19개충.기중,16S rRNA기인서렬감정결과현시,속적준학솔위100%(19/19),유68.4%(13/19)적미생물균주가직접감정도충.근거세균16S rRNA기인동원성,초보판단재공엄만급배경중,종응격리적배료간화세병간적채양점감측도적등황미구균동원성교고,분석해공엄십만급배경가능수인류혹물류수도동일주미생물교차오염.
