中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2007年
2期
94-97
,共4页
陈束叶%李铜铃%张洁%张婷婷%孙健%杨岚%黄婷
陳束葉%李銅鈴%張潔%張婷婷%孫健%楊嵐%黃婷
진속협%리동령%장길%장정정%손건%양람%황정
盐酸伐昔洛韦%生物利用度%高效液相色谱
鹽痠伐昔洛韋%生物利用度%高效液相色譜
염산벌석락위%생물이용도%고효액상색보
目的 研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性.方法 18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度.数据经DAS软件处理.结果 盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→n分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(11.80 ±2.24)、(10.51±2.20)mg·h·L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.404-O.51)mg·L-1;Tmax分别是(2.19 ±0.30)、(2.19±0.25)h;t1/2分别是(2.51±O.45)、(2.80±0.35)h.将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn 、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%.tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义.结论 2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效.
目的 研究2種鹽痠伐昔洛韋片的生物等效性.方法 18名健康受試者單劑量交扠口服500和600 mg 2種規格的鹽痠伐昔洛韋片,採用HPLC-UV檢測法測定血藥濃度.數據經DAS軟件處理.結果 鹽痠伐昔洛韋供試製劑600 mg片與參比製劑500 mg片的主要藥動學參數如下:AUC0→n分彆是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg·h·L-1;AUC0→∞分彆為(11.80 ±2.24)、(10.51±2.20)mg·h·L-1;ρmax分彆是(2.85±0.62)、(2.404-O.51)mg·L-1;Tmax分彆是(2.19 ±0.30)、(2.19±0.25)h;t1/2分彆是(2.51±O.45)、(2.80±0.35)h.將兩製劑主要藥動學參數AUC0→Tn 、AUC0→∞、ρmax經劑量校正後對數轉化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn計算,受試片的相對生物利用度為(94.30±8.62)%.tmax經非參數秩和檢驗,兩製劑差異無統計學意義.結論 2種規格的鹽痠伐昔洛韋生物等效.
목적 연구2충염산벌석락위편적생물등효성.방법 18명건강수시자단제량교차구복500화600 mg 2충규격적염산벌석락위편,채용HPLC-UV검측법측정혈약농도.수거경DAS연건처리.결과 염산벌석락위공시제제600 mg편여삼비제제500 mg편적주요약동학삼수여하:AUC0→n분별시(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg·h·L-1;AUC0→∞분별위(11.80 ±2.24)、(10.51±2.20)mg·h·L-1;ρmax분별시(2.85±0.62)、(2.404-O.51)mg·L-1;Tmax분별시(2.19 ±0.30)、(2.19±0.25)h;t1/2분별시(2.51±O.45)、(2.80±0.35)h.장량제제주요약동학삼수AUC0→Tn 、AUC0→∞、ρmax경제량교정후대수전화,작생물등효성분석,안AUC0→Tn계산,수시편적상대생물이용도위(94.30±8.62)%.tmax경비삼수질화검험,량제제차이무통계학의의.결론 2충규격적염산벌석락위생물등효.
