中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
1期
9-11
,共3页
魏振满%丁晋彪%胡琳%陈红鸽%孙斌%宫雯雯%刘峰群
魏振滿%丁晉彪%鬍琳%陳紅鴿%孫斌%宮雯雯%劉峰群
위진만%정진표%호림%진홍합%손빈%궁문문%류봉군
拉米夫定%生物等效性%液相色谱-串联质谱
拉米伕定%生物等效性%液相色譜-串聯質譜
랍미부정%생물등효성%액상색보-천련질보
目的 评价拉米夫定片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂100mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制荆峰浓度(Cmax)分别为(1160.954±282.657)ng/mL和(1090.206±311.840)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(0.908±0.356)h和(0.789±0.240)h,半衰期(t1/2)分别为(3.642±1.125)h和(3.360±1.183)h.o～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3781.871±684.773)ng/(mL·h)和(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0～∞药时曲线下面积(AUC</0-∞)分别为(3 830.838±692.358)ng/(mL·h)和(3585.388±790.932)ng/(mL·h);相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(109.0±16.2)%.受试制剂和参比制荆的cmax,AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异(P>0.05).结论 印度Zeneses Biosciences公司与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片均具有生物等效性.
目的 評價拉米伕定片在健康人體的相對生物利用度及生物等效性.方法 受試者隨機、自身雙交扠、單劑量口服受試製劑或參比製劑100mg,採用液相色譜-串聯質譜法測定血藥濃度,藥代動力學參數採用DAS軟件處理穫得.結果 兩種製荊峰濃度(Cmax)分彆為(1160.954±282.657)ng/mL和(1090.206±311.840)ng/mL,達峰時間(Tmax)分彆為(0.908±0.356)h和(0.789±0.240)h,半衰期(t1/2)分彆為(3.642±1.125)h和(3.360±1.183)h.o～t藥時麯線下麵積(AUC0-t)分彆為(3781.871±684.773)ng/(mL·h)和(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0～∞藥時麯線下麵積(AUC</0-∞)分彆為(3 830.838±692.358)ng/(mL·h)和(3585.388±790.932)ng/(mL·h);相對于參比製劑,受試製劑的生物利用度為(109.0±16.2)%.受試製劑和參比製荊的cmax,AUC0-t和AUC0-∞經對數轉換後進行方差分析,兩製劑間無顯著性差異(P>0.05).結論 印度Zeneses Biosciences公司與葛蘭素史剋製藥(囌州)有限公司生產的拉米伕定片均具有生物等效性.
목적 평개랍미부정편재건강인체적상대생물이용도급생물등효성.방법 수시자수궤、자신쌍교차、단제량구복수시제제혹삼비제제100mg,채용액상색보-천련질보법측정혈약농도,약대동역학삼수채용DAS연건처리획득.결과 량충제형봉농도(Cmax)분별위(1160.954±282.657)ng/mL화(1090.206±311.840)ng/mL,체봉시간(Tmax)분별위(0.908±0.356)h화(0.789±0.240)h,반쇠기(t1/2)분별위(3.642±1.125)h화(3.360±1.183)h.o～t약시곡선하면적(AUC0-t)분별위(3781.871±684.773)ng/(mL·h)화(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0～∞약시곡선하면적(AUC</0-∞)분별위(3 830.838±692.358)ng/(mL·h)화(3585.388±790.932)ng/(mL·h);상대우삼비제제,수시제제적생물이용도위(109.0±16.2)%.수시제제화삼비제형적cmax,AUC0-t화AUC0-∞경대수전환후진행방차분석,량제제간무현저성차이(P>0.05).결론 인도Zeneses Biosciences공사여갈란소사극제약(소주)유한공사생산적랍미부정편균구유생물등효성.
