中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2006年
1期
53-55
,共3页
利福喷丁胶囊%溶出度
利福噴丁膠囊%溶齣度
리복분정효낭%용출도
目的:建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的最佳溶出度方法.方法:通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液-异柄醇(9:1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质.在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法.并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min,溶出时间为30min.取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量.结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量.
目的:建立利福噴丁(Rifapentinum)膠囊的最佳溶齣度方法.方法:通過攷察利福噴丁原料在鹽痠溶液(9→1000)、pH6.8燐痠鹽緩遲液-異柄醇(9:1)、1%十二烷基硫痠鈉水溶液及0.5%十二烷基硫痠鈉水溶液中的溶解性,選擇齣適噹的溶齣介質.在確定溶齣介質後,通過對轉速和取樣時間的選擇,確定瞭利福噴丁膠囊的溶齣度方法.併對方法的迴收率和線性進行瞭攷察.結果:採用轉籃法,以0.5%十二烷基硫痠鈉水溶液為溶齣介質,轉速75r·min,溶齣時間為30min.取樣後採用紫外分光光度法,以供試品與利福噴丁對照品的吸收度比值,計算各粒的溶齣量.結論:本方法符閤溶齣度方法的建立原則,可控製利福噴丁膠囊的內在質量.
목적:건립리복분정(Rifapentinum)효낭적최가용출도방법.방법:통과고찰리복분정원료재염산용액(9→1000)、pH6.8린산염완충액-이병순(9:1)、1%십이완기류산납수용액급0.5%십이완기류산납수용액중적용해성,선택출괄당적용출개질.재학정용출개질후,통과대전속화취양시간적선택,학정료리복분정효낭적용출도방법.병대방법적회수솔화선성진행료고찰.결과:채용전람법,이0.5%십이완기류산납수용액위용출개질,전속75r·min,용출시간위30min.취양후채용자외분광광도법,이공시품여리복분정대조품적흡수도비치,계산각립적용출량.결론:본방법부합용출도방법적건립원칙,가공제리복분정효낭적내재질량.
