CAJ | 학술논문

h-R3联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究
h-R3연합방료치료국부만기비인암적Ⅱ기림상연구
Phase Ⅱ Clinical Trial of h-R3 Combined Radiotherapy for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

万方数据

癌症癌癥 암증
CHINESE JOURNAL OF CANCER
2007年 8期 874-879 ,共6页

吴仁瑞%吴少雄%赵充%谢方云%高剑铭%胡伟汉%高远红%李凤岩%崔甜甜%卢泰祥

오인서%오소웅%조충%사방운%고검명%호위한%고원홍%리봉암%최첨첨%로태상

鼻咽肿瘤%放射疗法%免疫疗法%单克隆抗体%表皮生长因子受体鼻嚥腫瘤%放射療法%免疫療法%單剋隆抗體%錶皮生長因子受體
비인종류%방사요법%면역요법%단극륭항체%표피생장인자수체

背景与目的:目前临床应用的抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)的单克隆抗体易产生人抗鼠抗体反应,影响治疗效果.本研究评估人源化的抗EGFR单克隆抗体h-R3联合放疗对局部晚期鼻咽癌的近、远期疗效及毒性反应.方法:将免疫组化证实有EGFR中、强度表达的Ⅲ～Ⅳb期(UICC 1997)鼻咽癌初诊患者随机分为单纯放疗组(单放组)和放疗联合h-R3组(联合组),两组的放疗剂量和技术基本相同,联合组在放疗期间每周一次静脉滴注h-R3 100 mg.用WHO标准评价两组的近期疗效,用Kaplan-Meier法估计两组的生存率.结果:本研究共纳入35例,单放组和联合组分别为17例和18例,其中联合组有1例于治疗中途退组.联合组于治疗结束时、治疗后5周及治疗后17周时的总CR率分别为72.2%、83.3%和83.3%,而单放组分别为35.3%、41.2%和47.1%(P＜0.05).中位随访时间31.9个月(4.2～40.7个月),单放组的3年局部区域控制率、无远处转移生存率分别为和总生存率93.8%、100%和88.2%,联合组分别为100%、88.2%和94.4%,两组间的差异无统计学意义(P＞0.05).联合组除1例出现Ⅱ级呕吐外,均无任何药物不良反应发生,两组的急性放射反应差异也无统计学意义(P＞0.05).结论:h-R3是一种安全性良好的药物,有助于增强局部晚期鼻咽癌的放射灭瘤效应,但对远期疗效似乎无明显影响.
배경여목적:목전림상응용적항표피생장인자수체(epidermal growth factor receptor,EGFR)적단극륭항체역산생인항서항체반응,영향치료효과.본연구평고인원화적항EGFR단극륭항체h-R3연합방료대국부만기비인암적근、원기료효급독성반응.방법:장면역조화증실유EGFR중、강도표체적Ⅲ～Ⅳb기(UICC 1997)비인암초진환자수궤분위단순방료조(단방조)화방료연합h-R3조(연합조),량조적방료제량화기술기본상동,연합조재방료기간매주일차정맥적주h-R3 100 mg.용WHO표준평개량조적근기료효,용Kaplan-Meier법고계량조적생존솔.결과:본연구공납입35례,단방조화연합조분별위17례화18례,기중연합조유1례우치료중도퇴조.연합조우치료결속시、치료후5주급치료후17주시적총CR솔분별위72.2%、83.3%화83.3%,이단방조분별위35.3%、41.2%화47.1%(P＜0.05).중위수방시간31.9개월(4.2～40.7개월),단방조적3년국부구역공제솔、무원처전이생존솔분별위화총생존솔93.8%、100%화88.2%,연합조분별위100%、88.2%화94.4%,량조간적차이무통계학의의(P＞0.05).연합조제1례출현Ⅱ급구토외,균무임하약물불량반응발생,량조적급성방사반응차이야무통계학의의(P＞0.05).결론:h-R3시일충안전성량호적약물,유조우증강국부만기비인암적방사멸류효응,단대원기료효사호무명현영향.