中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
9期
699-701
,共3页
阮邹荣%周权%袁虹%江波%许东航%楼洪刚
阮鄒榮%週權%袁虹%江波%許東航%樓洪剛
원추영%주권%원홍%강파%허동항%루홍강
氟氯西林%高效液相色谱法%药动学%生物等效性
氟氯西林%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性
불록서림%고효액상색보법%약동학%생물등효성
目的建立人血浆中氟氯西林浓度的测定方法,进行氟氯西林的人体药动学研究和生物等效性评价.方法 20名健康志愿者随机交叉、单剂量po 500 mg受试和参比氟氯西林钠胶囊剂,用高效液相色谱法测定血浆中氟氯西林浓度,计算氟氯西林的人体药动学参数,并进行生物等效性评价.结果受试和参比氟氯西林钠胶囊剂的药-时曲线均符合二房室模型,药动学参数为:tlag(0.1±0.2)和(0.2±0.1)h,tmax(0.8±0.2)和(0.9±0.3)h,ρmax(34.83±7.90)和(30.53±10.73)mg·L-1,Ka(4.869±2.135)和(3.682±1.681)h-1,t1/2(1.51±0.39)和(1.45±0.36)h,CL/F(9.268±2.165)和(9.876±2.657)L·h-1,Vd/F(23.58±11.26)和(22.34±12.35)L,AUC0.8 h(69.05±13.26)和(62.22±15.51)mg·h·L-1,AUC0-∞(70.55±13.47)和(63.69±15.69)mg·h·L-1,相对生物利用度为(114.9±25.1)%.结论氟氯西林钠胶囊口服在中国人体中吸收迅速,消除快;两种胶囊剂在人体内生物等效.
目的建立人血漿中氟氯西林濃度的測定方法,進行氟氯西林的人體藥動學研究和生物等效性評價.方法 20名健康誌願者隨機交扠、單劑量po 500 mg受試和參比氟氯西林鈉膠囊劑,用高效液相色譜法測定血漿中氟氯西林濃度,計算氟氯西林的人體藥動學參數,併進行生物等效性評價.結果受試和參比氟氯西林鈉膠囊劑的藥-時麯線均符閤二房室模型,藥動學參數為:tlag(0.1±0.2)和(0.2±0.1)h,tmax(0.8±0.2)和(0.9±0.3)h,ρmax(34.83±7.90)和(30.53±10.73)mg·L-1,Ka(4.869±2.135)和(3.682±1.681)h-1,t1/2(1.51±0.39)和(1.45±0.36)h,CL/F(9.268±2.165)和(9.876±2.657)L·h-1,Vd/F(23.58±11.26)和(22.34±12.35)L,AUC0.8 h(69.05±13.26)和(62.22±15.51)mg·h·L-1,AUC0-∞(70.55±13.47)和(63.69±15.69)mg·h·L-1,相對生物利用度為(114.9±25.1)%.結論氟氯西林鈉膠囊口服在中國人體中吸收迅速,消除快;兩種膠囊劑在人體內生物等效.
목적건립인혈장중불록서림농도적측정방법,진행불록서림적인체약동학연구화생물등효성평개.방법 20명건강지원자수궤교차、단제량po 500 mg수시화삼비불록서림납효낭제,용고효액상색보법측정혈장중불록서림농도,계산불록서림적인체약동학삼수,병진행생물등효성평개.결과수시화삼비불록서림납효낭제적약-시곡선균부합이방실모형,약동학삼수위:tlag(0.1±0.2)화(0.2±0.1)h,tmax(0.8±0.2)화(0.9±0.3)h,ρmax(34.83±7.90)화(30.53±10.73)mg·L-1,Ka(4.869±2.135)화(3.682±1.681)h-1,t1/2(1.51±0.39)화(1.45±0.36)h,CL/F(9.268±2.165)화(9.876±2.657)L·h-1,Vd/F(23.58±11.26)화(22.34±12.35)L,AUC0.8 h(69.05±13.26)화(62.22±15.51)mg·h·L-1,AUC0-∞(70.55±13.47)화(63.69±15.69)mg·h·L-1,상대생물이용도위(114.9±25.1)%.결론불록서림납효낭구복재중국인체중흡수신속,소제쾌;량충효낭제재인체내생물등효.
