CAJ | 학술논문

目的:评价西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、平行对照的多中心研究.227例轻中度原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱后,随机分入试验组(n=114)或对照组(n=113),分别服用西尼地平胶囊或西尼地平片5 mg·d-1,治疗2周末坐位舒张压≥90 mmHg者剂量加倍至10mg·d-1治疗至8周末.于安慰剂洗脱末及治疗2,4,6,8周末测量诊室血压、心率、体征及记录不良反应,试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查.结果:203例完成试验,其中西尼地平胶囊组101例,西尼地平片组102例.服药8周后试验组和对照组总有效率分别为78.22%和80.39%,组间比较无统计学差异(P＞0.05).两组服药后2,4,6,8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有统计学意义的明显降低(P＜0.05);服药后血压下降幅度组间比较无统计学差异(P＞0.05).两组血压达标率及剂量加倍情况无统计学差异.两组不良反应轻微,组间比较无显著差异.结论:西尼地平胶囊5～10mg每日一次治疗轻、中度原发性高血压安全有效.
목적:평개서니지평효낭치료경중도원발성고혈압적림상료효화안전성.방법:채용수궤、쌍맹、평행대조적다중심연구.227례경중도원발성고혈압환자경2주안위제세탈후,수궤분입시험조(n=114)혹대조조(n=113),분별복용서니지평효낭혹서니지평편5 mg·d-1,치료2주말좌위서장압≥90 mmHg자제량가배지10mg·d-1치료지8주말.우안위제세탈말급치료2,4,6,8주말측량진실혈압、심솔、체정급기록불량반응,시험개시전급결속시진행실험실급심전도검사.결과:203례완성시험,기중서니지평효낭조101례,서니지평편조102례.복약8주후시험조화대조조총유효솔분별위78.22%화80.39%,조간비교무통계학차이(P＞0.05).량조복약후2,4,6,8주좌위수축압화서장압여복약전비교균유통계학의의적명현강저(P＜0.05);복약후혈압하강폭도조간비교무통계학차이(P＞0.05).량조혈압체표솔급제량가배정황무통계학차이.량조불량반응경미,조간비교무현저차이.결론:서니지평효낭5～10mg매일일차치료경、중도원발성고혈압안전유효.