微生物学免疫学进展
微生物學免疫學進展
미생물학면역학진전
PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
2002年
2期
44-47
,共4页
李国晏%徐斌%崔萱林%孙一枚%周丽娟
李國晏%徐斌%崔萱林%孫一枚%週麗娟
리국안%서빈%최훤림%손일매%주려연
蒸汽灭菌柜%性能验证%热分布%热穿透%微生物挑战试验
蒸汽滅菌櫃%性能驗證%熱分佈%熱穿透%微生物挑戰試驗
증기멸균거%성능험증%열분포%열천투%미생물도전시험
高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后,必须进行性能验证.采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证,多孔物质及流体物质灭菌循环中,灭菌腔内不存在冷点,具备有效的热穿透力,嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC 7953)在规定灭菌时间内被完全杀死.因而确认高压灭菌柜的各项性能均达到生产要求,由此建立的一套验证方案及试验方法和结果得到了国家GMP认证中心的认可.
高壓蒸汽滅菌櫃在使用之前和運行一定時間後,必鬚進行性能驗證.採用熱分佈、熱穿透和微生物挑戰試驗法對GE、GEV型脈遲式蒸汽滅菌櫃的性能進行驗證,多孔物質及流體物質滅菌循環中,滅菌腔內不存在冷點,具備有效的熱穿透力,嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC 7953)在規定滅菌時間內被完全殺死.因而確認高壓滅菌櫃的各項性能均達到生產要求,由此建立的一套驗證方案及試驗方法和結果得到瞭國傢GMP認證中心的認可.
고압증기멸균거재사용지전화운행일정시간후,필수진행성능험증.채용열분포、열천투화미생물도전시험법대GE、GEV형맥충식증기멸균거적성능진행험증,다공물질급류체물질멸균순배중,멸균강내불존재랭점,구비유효적열천투력,기열지방아포간균(ATCC 7953)재규정멸균시간내피완전살사.인이학인고압멸균거적각항성능균체도생산요구,유차건립적일투험증방안급시험방법화결과득도료국가GMP인증중심적인가.
