CAJ | 학술논문

目的评估萘哌地尔(浦畅)治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性.方法根据随机、双盲、双模拟、多中心阳性药物平行对照法,240例BPH患者随机分为试验组120例和对照组120例,试验组给予每晚口服萘哌地尔片50mg;对照组给予每晚口服盐酸特拉唑嗪片2mg,两组疗程均为2个月.以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和临床疗效评价作为主要疗效指标,以平均尿流率(Qave)、生活质量评分(QOL)和残余尿量的变化作为次要疗效指标.结果治疗8周后,共有236例进入统计分析.IPSS、Qmax、Qave、QOL、残余尿量治疗前后两组组内比较差异有统计学意义(P＜0.01),治疗前后两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);不良反应率两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),总的不良事件较少,但对照组有3例患者出现直立性低血压,试验组没有出现.结论萘哌地尔(浦畅)是治疗良性前列腺增生有效且安全的药物.
목적평고내고지이(포창)치료량성전렬선증생증적유효성화안전성.방법근거수궤、쌍맹、쌍모의、다중심양성약물평행대조법,240례BPH환자수궤분위시험조120례화대조조120례,시험조급여매만구복내고지이편50mg;대조조급여매만구복염산특랍서진편2mg,량조료정균위2개월.이국제전렬선증상평분(IPSS)、최대뇨류솔(Qmax)화림상료효평개작위주요료효지표,이평균뇨류솔(Qave)、생활질량평분(QOL)화잔여뇨량적변화작위차요료효지표.결과치료8주후,공유236례진입통계분석.IPSS、Qmax、Qave、QOL、잔여뇨량치료전후량조조내비교차이유통계학의의(P＜0.01),치료전후량조조간비교차이무통계학의의(P＞0.05);불량반응솔량조간비교차이무통계학의의(P＞0.05),총적불량사건교소,단대조조유3례환자출현직립성저혈압,시험조몰유출현.결론내고지이(포창)시치료량성전렬선증생유효차안전적약물.