中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2000年
3期
179-181
,共3页
赵红光%杜智敏%张一飞%陆义诚%郑心明
趙紅光%杜智敏%張一飛%陸義誠%鄭心明
조홍광%두지민%장일비%륙의성%정심명
富马酸亚铁%药代动力学%生物利用度%原子吸收分光光度法
富馬痠亞鐵%藥代動力學%生物利用度%原子吸收分光光度法
부마산아철%약대동역학%생물이용도%원자흡수분광광도법
目的:以哈尔滨健尔制药厂生产的富尔血口服液为参比制剂,比较哈尔滨健尔制药厂生产的富马酸亚铁胶丸的相对生物利用度和生物等效性.方法:选择10名男性成年健康志愿者,用自身交叉对照试验方法,分别po富尔血口服液0.56 g,富马酸亚铁胶丸0.6 g,血药浓度用原子吸收分光光度仪测定,血药浓度-时间数据用3P87程序自动拟合,求算药代动力学参数.结果:po富尔血口服液及富马酸亚铁胶丸两种制剂的血药浓度-时间曲线符合一室模型,两种制剂的tmax均为4.50 h,cmax分别为(1.66±0.11)mg.L-1和(1.85±0.32)mg.L-1;t1/2分别为(1.27±0.12) h和(1.18±0.09) h;AUC0～∞分别为(5.21±0.39)mg.h.L-1和(5.44±0.30) mg.h.L-1,富马酸亚铁胶丸和富尔血口服液比较的相对生物利用度为97.75%.结论:经方差分析表明两种制剂的主要药代动力学参数间无显著性差异(P＞0.05),经双单侧t检验,两种制剂具有生物等效性.
目的:以哈爾濱健爾製藥廠生產的富爾血口服液為參比製劑,比較哈爾濱健爾製藥廠生產的富馬痠亞鐵膠汍的相對生物利用度和生物等效性.方法:選擇10名男性成年健康誌願者,用自身交扠對照試驗方法,分彆po富爾血口服液0.56 g,富馬痠亞鐵膠汍0.6 g,血藥濃度用原子吸收分光光度儀測定,血藥濃度-時間數據用3P87程序自動擬閤,求算藥代動力學參數.結果:po富爾血口服液及富馬痠亞鐵膠汍兩種製劑的血藥濃度-時間麯線符閤一室模型,兩種製劑的tmax均為4.50 h,cmax分彆為(1.66±0.11)mg.L-1和(1.85±0.32)mg.L-1;t1/2分彆為(1.27±0.12) h和(1.18±0.09) h;AUC0～∞分彆為(5.21±0.39)mg.h.L-1和(5.44±0.30) mg.h.L-1,富馬痠亞鐵膠汍和富爾血口服液比較的相對生物利用度為97.75%.結論:經方差分析錶明兩種製劑的主要藥代動力學參數間無顯著性差異(P＞0.05),經雙單側t檢驗,兩種製劑具有生物等效性.
목적:이합이빈건이제약엄생산적부이혈구복액위삼비제제,비교합이빈건이제약엄생산적부마산아철효환적상대생물이용도화생물등효성.방법:선택10명남성성년건강지원자,용자신교차대조시험방법,분별po부이혈구복액0.56 g,부마산아철효환0.6 g,혈약농도용원자흡수분광광도의측정,혈약농도-시간수거용3P87정서자동의합,구산약대동역학삼수.결과:po부이혈구복액급부마산아철효환량충제제적혈약농도-시간곡선부합일실모형,량충제제적tmax균위4.50 h,cmax분별위(1.66±0.11)mg.L-1화(1.85±0.32)mg.L-1;t1/2분별위(1.27±0.12) h화(1.18±0.09) h;AUC0～∞분별위(5.21±0.39)mg.h.L-1화(5.44±0.30) mg.h.L-1,부마산아철효환화부이혈구복액비교적상대생물이용도위97.75%.결론:경방차분석표명량충제제적주요약대동역학삼수간무현저성차이(P＞0.05),경쌍단측t검험,량충제제구유생물등효성.
