中国厂矿医学
中國廠礦醫學
중국엄광의학
CHINESE MEDICINE OF FACTORY AND MINE
2008年
2期
150-151,封2
,共3页
倪亮%马乐%杨冰%陈西敬%王广基
倪亮%馬樂%楊冰%陳西敬%王廣基
예량%마악%양빙%진서경%왕엄기
氨氯地平%药动学%生物等效性%液相-质谱联用(LC-MS)
氨氯地平%藥動學%生物等效性%液相-質譜聯用(LC-MS)
안록지평%약동학%생물등효성%액상-질보련용(LC-MS)
目的 建立液相-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中氨氯地平浓度,并进行两种制剂的生物等效性评价.方法 采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg,用LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(104.01±26.03)和(101.91±24.67)ng·h·ml-1;AUC0→∞分别为(113.96±30.66)和(110.29±27.67)ng·h·ml-1;Cmax分别为(2.44±0.40)和(2.43±0.38)ng·ml-1;tmax分别为(7.28±2.92)和(7.50±3.04)h;t1/2分别为(33.33±6.30)和(30.93±4.18)h.受试制剂的相对生物利用度为(103.34±6.69)%.两种制剂主要动力学参数经统计学检验无显著性差异(P>0.05).结论 该方法简单、快捷、准确,氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的 建立液相-質譜聯用(LC-MS)法測定人血漿中氨氯地平濃度,併進行兩種製劑的生物等效性評價.方法 採用隨機雙交扠試驗設計,18名健康受試者口服受試製劑和參比製劑5 mg,用LC-MS法測定人血漿中氨氯地平濃度.結果 受試製劑和參比製劑的主要藥動學參數:AUC0→t分彆為(104.01±26.03)和(101.91±24.67)ng·h·ml-1;AUC0→∞分彆為(113.96±30.66)和(110.29±27.67)ng·h·ml-1;Cmax分彆為(2.44±0.40)和(2.43±0.38)ng·ml-1;tmax分彆為(7.28±2.92)和(7.50±3.04)h;t1/2分彆為(33.33±6.30)和(30.93±4.18)h.受試製劑的相對生物利用度為(103.34±6.69)%.兩種製劑主要動力學參數經統計學檢驗無顯著性差異(P>0.05).結論 該方法簡單、快捷、準確,氨氯地平片的受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적 건립액상-질보련용(LC-MS)법측정인혈장중안록지평농도,병진행량충제제적생물등효성평개.방법 채용수궤쌍교차시험설계,18명건강수시자구복수시제제화삼비제제5 mg,용LC-MS법측정인혈장중안록지평농도.결과 수시제제화삼비제제적주요약동학삼수:AUC0→t분별위(104.01±26.03)화(101.91±24.67)ng·h·ml-1;AUC0→∞분별위(113.96±30.66)화(110.29±27.67)ng·h·ml-1;Cmax분별위(2.44±0.40)화(2.43±0.38)ng·ml-1;tmax분별위(7.28±2.92)화(7.50±3.04)h;t1/2분별위(33.33±6.30)화(30.93±4.18)h.수시제제적상대생물이용도위(103.34±6.69)%.량충제제주요동역학삼수경통계학검험무현저성차이(P>0.05).결론 해방법간단、쾌첩、준학,안록지평편적수시제제화삼비제제구유생물등효성.
