CAJ | 학술논문

目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性.方法采用无对照开放试验设计,以年龄18～45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象.给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15 μg/次),多次给药分2个剂量组(10和15 μg/次,3次/d,连用7 d),均肌内注射.试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析.结果共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15 μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15 μg组,每组6例.试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5 μg、10 μg组和多次给药方案15 μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前(均P<0.05).单次给药5 μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3 d后复查未恢复至用药前水平.多次给药15 μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3 d后复查3例恢复至正常水平.单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24 h (前者)和用药7 d后(后者)出现心电图ST段或T波改变,试验结束3 d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干(6例),乏力(2例),舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%.不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量.结论阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5～15 μg/次、3次/d,可良好耐受.
목적 관찰아편류약물의뢰강복기환자대체곡타신주사액적내수성.방법 채용무대조개방시험설계,이년령18～45세적아편류약물의뢰강복기환자(성별불한)위관찰대상.급약방안분위단차급약화다차급약,단차급약분3개제량조(5、10화15 μg/차),다차급약분2개제량조(10화15 μg/차,3차/d,련용7 d),균기내주사.시험기간관찰기록수시자생명체정적변화화불량반응,용약전후진행실험실검사화심전도감측,병대결과진행통계분석.결과 공납입30명수시자,접수단차급약방안적18례수시자피분위5、10、15 μg조,접수다차급약방안적12례수시자피분위10화15 μg조,매조6례.시험기간,소유수시자생명체정균미출현이상개변;용약후단차급약방안5 μg、10 μg조화다차급약방안15 μg조수시자기산격매수평명현고우용약전(균P<0.05).단차급약5 μg조1례수시자용약후병안산전안매화천동안산전안매교용약전승고,시험결속3 d후복사미회복지용약전수평.다차급약15 μg조4례수시자용약후기산격매명현승고,시험결속3 d후복사3례회복지정상수평.단차급약방안중4례、다차급약방안중1례용약후24 h (전자)화용약7 d후(후자)출현심전도ST단혹T파개변,시험결속3 d후복사회복정상;7례수시자출현여체곡타신주사액유관적불량반응,포괄구간(6례),핍력(2례),설마화지체산통각1례,불량반응발생솔위23.3%.불량반응균가자행완해혹소실,무수정약혹감량.결론 아편의뢰강복기환자기내주사체곡타신주사액5～15 μg/차、3차/d,가량호내수.