中国现代神经疾病杂志
中國現代神經疾病雜誌
중국현대신경질병잡지
CHINESE JOURNAL OF CONTEMPORARY NEUROLOGY AND NEUROSURGERY
2007年
2期
161-164
,共4页
张远锦%张俊%张楠%张华纲%王力平%鲁明%樊东升
張遠錦%張俊%張楠%張華綱%王力平%魯明%樊東升
장원금%장준%장남%장화강%왕력평%로명%번동승
自由基清除剂%肌萎缩侧索硬化%随机对照试验
自由基清除劑%肌萎縮側索硬化%隨機對照試驗
자유기청제제%기위축측색경화%수궤대조시험
目的 观察新型自由基清除剂依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化的疗效和安全性.方法 采用随机数字表分组方法将50例肌萎缩侧索硬化患者随机分为依达拉奉组和对照组,对照组常规给予维生素E和肌生注射液;依达拉奉组在常规药物治疗基础之上加用依达拉奉30 mg静脉滴注,1次/d,连续治疗14 d.分别于治疗前及治疗后第3、6、9、12、15和18个月进行肌萎缩侧索硬化功能等级评分(ALS-FRS)评价,并观察依达拉奉治疗期间的不良反应.结果 两组患者在治疗第3、6、9、12、15和18个月时ALS-FRS变化值的绝对值均不同程度增加(病情加重),且治疗后不同时限ALS-FRS变化值组内差异有统计学意义(P<0.05),但两组治疗后第3、6、9、12、15和18个月时ALS-FRS变化值组间差异无统计学意义(P=0.081).生存分析显示,依达拉奉组患者平均生存时间为14.80个月,对照组15.60个月;依达拉奉组患者在第3、6、9、12、15和18个月时的累积生存率分别为96%、96%、80%、76%、60%和60%,对照组为92%、88%、84%、80%、80%和80%,两组Log-rank检验累积生存率差异无统计学意义(P=0.178).依达拉奉治疗期间未发生明显的不良反应.结论 依达拉奉治疗肌萎缩侧索硬化安全,疗效有待于增加样本量或增加剂量进一步证实.
目的 觀察新型自由基清除劑依達拉奉治療肌萎縮側索硬化的療效和安全性.方法 採用隨機數字錶分組方法將50例肌萎縮側索硬化患者隨機分為依達拉奉組和對照組,對照組常規給予維生素E和肌生註射液;依達拉奉組在常規藥物治療基礎之上加用依達拉奉30 mg靜脈滴註,1次/d,連續治療14 d.分彆于治療前及治療後第3、6、9、12、15和18箇月進行肌萎縮側索硬化功能等級評分(ALS-FRS)評價,併觀察依達拉奉治療期間的不良反應.結果 兩組患者在治療第3、6、9、12、15和18箇月時ALS-FRS變化值的絕對值均不同程度增加(病情加重),且治療後不同時限ALS-FRS變化值組內差異有統計學意義(P<0.05),但兩組治療後第3、6、9、12、15和18箇月時ALS-FRS變化值組間差異無統計學意義(P=0.081).生存分析顯示,依達拉奉組患者平均生存時間為14.80箇月,對照組15.60箇月;依達拉奉組患者在第3、6、9、12、15和18箇月時的纍積生存率分彆為96%、96%、80%、76%、60%和60%,對照組為92%、88%、84%、80%、80%和80%,兩組Log-rank檢驗纍積生存率差異無統計學意義(P=0.178).依達拉奉治療期間未髮生明顯的不良反應.結論 依達拉奉治療肌萎縮側索硬化安全,療效有待于增加樣本量或增加劑量進一步證實.
목적 관찰신형자유기청제제의체랍봉치료기위축측색경화적료효화안전성.방법 채용수궤수자표분조방법장50례기위축측색경화환자수궤분위의체랍봉조화대조조,대조조상규급여유생소E화기생주사액;의체랍봉조재상규약물치료기출지상가용의체랍봉30 mg정맥적주,1차/d,련속치료14 d.분별우치료전급치료후제3、6、9、12、15화18개월진행기위축측색경화공능등급평분(ALS-FRS)평개,병관찰의체랍봉치료기간적불량반응.결과 량조환자재치료제3、6、9、12、15화18개월시ALS-FRS변화치적절대치균불동정도증가(병정가중),차치료후불동시한ALS-FRS변화치조내차이유통계학의의(P<0.05),단량조치료후제3、6、9、12、15화18개월시ALS-FRS변화치조간차이무통계학의의(P=0.081).생존분석현시,의체랍봉조환자평균생존시간위14.80개월,대조조15.60개월;의체랍봉조환자재제3、6、9、12、15화18개월시적루적생존솔분별위96%、96%、80%、76%、60%화60%,대조조위92%、88%、84%、80%、80%화80%,량조Log-rank검험루적생존솔차이무통계학의의(P=0.178).의체랍봉치료기간미발생명현적불량반응.결론 의체랍봉치료기위축측색경화안전,료효유대우증가양본량혹증가제량진일보증실.