CAJ | 학술논문

目的:研究国产含利福平两药复方制剂的药效学和药物动力学,评价其抗结核作用及产品质量.方法:采用试管二倍稀释法测定最低抑菌浓度,以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效.高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产复方制剂中的利福平及利福平胶囊的血药浓度,求出其中利福平的主要药动学参数及相对生物利用度,并用双单侧t检验分析生物等效性.结果:复方制剂各成分对结核分枝杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC;对小鼠试验性结核病均显著优于两者相应剂量单独应用的效果,与国外相应产品rifinah(卫非宁)比较未见显著性差异;复方制剂中的利福平与利福平胶囊的主要药动学参数t1/2,Cmax,AUC,tmax未见显著性差异,相对生物利用度生物等效性检验合格.结论:两药复合剂的抗结核作用具有协同作用;国产与进口片剂的药效学未见显著性差异;国产片中的利福平生物利用度合格.
목적:연구국산함리복평량약복방제제적약효학화약물동역학,평개기항결핵작용급산품질량.방법:채용시관이배희석법측정최저억균농도,이반수동물존활시간위지표비교약물대실험성결핵병적료효.고효액상색보법측정건강지원자구복동제량국산복방제제중적리복평급리복평효낭적혈약농도,구출기중리복평적주요약동학삼수급상대생물이용도,병용쌍단측t검험분석생물등효성.결과:복방제제각성분대결핵분지간균적MIC균저우단독응용시각자적MIC;대소서시험성결핵병균현저우우량자상응제량단독응용적효과,여국외상응산품rifinah(위비저)비교미견현저성차이;복방제제중적리복평여리복평효낭적주요약동학삼수t1/2,Cmax,AUC,tmax미견현저성차이,상대생물이용도생물등효성검험합격.결론:량약복합제적항결핵작용구유협동작용;국산여진구편제적약효학미견현저성차이;국산편중적리복평생물이용도합격.