中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2010年
9期
1085-1095
,共11页
孙艳%吴严%陈良宏%刘宇博%高兴华
孫豔%吳嚴%陳良宏%劉宇博%高興華
손염%오엄%진량굉%류우박%고흥화
斑块型银屑病%阿达木单抗%随机对照试验%系统评价
斑塊型銀屑病%阿達木單抗%隨機對照試驗%繫統評價
반괴형은설병%아체목단항%수궤대조시험%계통평개
目的 系统评价阿达木单抗治疗斑块型银屑病的疗效与安全性.方法 计算机检索MEDLINE(1966~2009.12)、Cochrane图书馆(2009年第12期)、EMbase(1980~2009.12)、CBM(1978~2009.12)和CNKI(1979~2009.12),语种限于英、中文,收集所有关于阿达木单抗与其它治疗方法比较的随机对照试验.根据纳入与排除标准筛选文献、评价质量、提取资料,采用RevMan 4.2软件进行Meta分析.结果 共纳入3个随机对照试验,包括1 630例中重度斑块型银屑病患者.Meta分析结果显示:①阿达木单抗隔周皮下注射治疗4周、8周、12周、16周时获银屑病皮损面积和严重性指数积分下降75%的患者例数(PASI 75)显著多于安慰剂组及甲氨蝶呤口服组;但治疗24周、60周时与安慰剂组比较并无显著差异.②阿达木单抗每周皮下注射组治疗12周时获PASI 75者显著多于安慰剂组及阿达木单抗隔周组;但至24和60周时,与后两组比较并无显著性差异.③阿达木单抗隔周皮下注射组治疗12~16周时,除注射部位疼痛、上呼吸道病毒感染的发生率显著高于安慰剂组外,其它不良反应发生率与安慰剂比较并无显著性差异.阿达木单抗每周皮下注射组治疗12~60周时各种严重不良反应发生率均高于阿达木单抗隔周组及安慰剂继以阿达木单抗隔周组,而其它不良反应发生率比较则无显著性差异.结论 现有证据表明,阿达木单抗隔周皮下注射治疗12~16周对于中重度斑块型银屑病患者安全、有效,但延长治疗时间至24周以上并不能进一步增强疗效;阿达木单抗每周皮下注射方案较隔周皮下注射方案并无明显优势.受本系统评价纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需要更多高质量的随机对照试验验证.
目的 繫統評價阿達木單抗治療斑塊型銀屑病的療效與安全性.方法 計算機檢索MEDLINE(1966~2009.12)、Cochrane圖書館(2009年第12期)、EMbase(1980~2009.12)、CBM(1978~2009.12)和CNKI(1979~2009.12),語種限于英、中文,收集所有關于阿達木單抗與其它治療方法比較的隨機對照試驗.根據納入與排除標準篩選文獻、評價質量、提取資料,採用RevMan 4.2軟件進行Meta分析.結果 共納入3箇隨機對照試驗,包括1 630例中重度斑塊型銀屑病患者.Meta分析結果顯示:①阿達木單抗隔週皮下註射治療4週、8週、12週、16週時穫銀屑病皮損麵積和嚴重性指數積分下降75%的患者例數(PASI 75)顯著多于安慰劑組及甲氨蝶呤口服組;但治療24週、60週時與安慰劑組比較併無顯著差異.②阿達木單抗每週皮下註射組治療12週時穫PASI 75者顯著多于安慰劑組及阿達木單抗隔週組;但至24和60週時,與後兩組比較併無顯著性差異.③阿達木單抗隔週皮下註射組治療12~16週時,除註射部位疼痛、上呼吸道病毒感染的髮生率顯著高于安慰劑組外,其它不良反應髮生率與安慰劑比較併無顯著性差異.阿達木單抗每週皮下註射組治療12~60週時各種嚴重不良反應髮生率均高于阿達木單抗隔週組及安慰劑繼以阿達木單抗隔週組,而其它不良反應髮生率比較則無顯著性差異.結論 現有證據錶明,阿達木單抗隔週皮下註射治療12~16週對于中重度斑塊型銀屑病患者安全、有效,但延長治療時間至24週以上併不能進一步增彊療效;阿達木單抗每週皮下註射方案較隔週皮下註射方案併無明顯優勢.受本繫統評價納入研究數量和質量限製,上述結論尚需要更多高質量的隨機對照試驗驗證.
목적 계통평개아체목단항치료반괴형은설병적료효여안전성.방법 계산궤검색MEDLINE(1966~2009.12)、Cochrane도서관(2009년제12기)、EMbase(1980~2009.12)、CBM(1978~2009.12)화CNKI(1979~2009.12),어충한우영、중문,수집소유관우아체목단항여기타치료방법비교적수궤대조시험.근거납입여배제표준사선문헌、평개질량、제취자료,채용RevMan 4.2연건진행Meta분석.결과 공납입3개수궤대조시험,포괄1 630례중중도반괴형은설병환자.Meta분석결과현시:①아체목단항격주피하주사치료4주、8주、12주、16주시획은설병피손면적화엄중성지수적분하강75%적환자례수(PASI 75)현저다우안위제조급갑안접령구복조;단치료24주、60주시여안위제조비교병무현저차이.②아체목단항매주피하주사조치료12주시획PASI 75자현저다우안위제조급아체목단항격주조;단지24화60주시,여후량조비교병무현저성차이.③아체목단항격주피하주사조치료12~16주시,제주사부위동통、상호흡도병독감염적발생솔현저고우안위제조외,기타불량반응발생솔여안위제비교병무현저성차이.아체목단항매주피하주사조치료12~60주시각충엄중불량반응발생솔균고우아체목단항격주조급안위제계이아체목단항격주조,이기타불량반응발생솔비교칙무현저성차이.결론 현유증거표명,아체목단항격주피하주사치료12~16주대우중중도반괴형은설병환자안전、유효,단연장치료시간지24주이상병불능진일보증강료효;아체목단항매주피하주사방안교격주피하주사방안병무명현우세.수본계통평개납입연구수량화질량한제,상술결론상수요경다고질량적수궤대조시험험증.