国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
6期
638-639,641
,共3页
程明刚%刘香萍%曹建华%蔡朝民%叶国强
程明剛%劉香萍%曹建華%蔡朝民%葉國彊
정명강%류향평%조건화%채조민%협국강
尿酸%诊断%指示剂和试剂%结果评价(卫生保健)对比研究%偏倚(流行病学)%精密度评价
尿痠%診斷%指示劑和試劑%結果評價(衛生保健)對比研究%偏倚(流行病學)%精密度評價
뇨산%진단%지시제화시제%결과평개(위생보건)대비연구%편의(류행병학)%정밀도평개
目的 研究国产尿酸(UA)浓缩试剂在Olympus AU2700生化分析仪上应用的可行性.方法 将两种UA浓缩试剂(广州科方医疗器械有限公司、Olympus公司)在Olympus AU2700生化分析仪上校准后同时使用.结果国产UA试剂测定40例临床标本的平均水平显著高于Olympus原装试剂,分别为(319.5±144.7)μmol/L和(312.2±138.7) μmol/L,t=19.95,P<0.01,但两方法测定结果的相关性良好(r=0.999 2),国产UA试剂在医学决定水平处的相对偏倚低于CLIA′88允许误差的一半,其检测低值和高值质控血清UA结果的批内、批间和总变异系数(CV)均小于4.25%(1/4的CLIA′88允许误差).结论 国产UA试剂的精密度较高,虽然与Olympus原装UA试剂测定结果有差异,但是两者相关性好、相对偏倚小,具有可比性和一致性,可以用国产试剂替代Olympus原装试剂.
目的 研究國產尿痠(UA)濃縮試劑在Olympus AU2700生化分析儀上應用的可行性.方法 將兩種UA濃縮試劑(廣州科方醫療器械有限公司、Olympus公司)在Olympus AU2700生化分析儀上校準後同時使用.結果國產UA試劑測定40例臨床標本的平均水平顯著高于Olympus原裝試劑,分彆為(319.5±144.7)μmol/L和(312.2±138.7) μmol/L,t=19.95,P<0.01,但兩方法測定結果的相關性良好(r=0.999 2),國產UA試劑在醫學決定水平處的相對偏倚低于CLIA′88允許誤差的一半,其檢測低值和高值質控血清UA結果的批內、批間和總變異繫數(CV)均小于4.25%(1/4的CLIA′88允許誤差).結論 國產UA試劑的精密度較高,雖然與Olympus原裝UA試劑測定結果有差異,但是兩者相關性好、相對偏倚小,具有可比性和一緻性,可以用國產試劑替代Olympus原裝試劑.
목적 연구국산뇨산(UA)농축시제재Olympus AU2700생화분석의상응용적가행성.방법 장량충UA농축시제(엄주과방의료기계유한공사、Olympus공사)재Olympus AU2700생화분석의상교준후동시사용.결과국산UA시제측정40례림상표본적평균수평현저고우Olympus원장시제,분별위(319.5±144.7)μmol/L화(312.2±138.7) μmol/L,t=19.95,P<0.01,단량방법측정결과적상관성량호(r=0.999 2),국산UA시제재의학결정수평처적상대편의저우CLIA′88윤허오차적일반,기검측저치화고치질공혈청UA결과적비내、비간화총변이계수(CV)균소우4.25%(1/4적CLIA′88윤허오차).결론 국산UA시제적정밀도교고,수연여Olympus원장UA시제측정결과유차이,단시량자상관성호、상대편의소,구유가비성화일치성,가이용국산시제체대Olympus원장시제.
