中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2004年
5期
322,326
,共2页
赵建荣%顾磊%马霄%雷殿良%张庶民
趙建榮%顧磊%馬霄%雷殿良%張庶民
조건영%고뢰%마소%뢰전량%장서민
人破伤风免疫球蛋白%效价%国家标准品
人破傷風免疫毬蛋白%效價%國傢標準品
인파상풍면역구단백%효개%국가표준품
目的研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品.方法按WHO有关要求制备并检测标准品,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定.结果冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测,均符合要求,在4℃保持60个月效力稳定.协作标定平均值为10.55 IU/支,CV值为4.7%.结论该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品,效价定为10IU/支,批号为001.
目的研製人破傷風免疫毬蛋白國傢標準品.方法按WHO有關要求製備併檢測標準品,以人破傷風免疫毬蛋白國際標準品為標準進行協作標定.結果凍榦人破傷風免疫毬蛋白國傢標準品經外觀、水分、無菌、分裝誤差、效力檢測,均符閤要求,在4℃保持60箇月效力穩定.協作標定平均值為10.55 IU/支,CV值為4.7%.結論該批人破傷風免疫毬蛋白標準品可以作為國傢標準品,效價定為10IU/支,批號為001.
목적연제인파상풍면역구단백국가표준품.방법안WHO유관요구제비병검측표준품,이인파상풍면역구단백국제표준품위표준진행협작표정.결과동간인파상풍면역구단백국가표준품경외관、수분、무균、분장오차、효력검측,균부합요구,재4℃보지60개월효력은정.협작표정평균치위10.55 IU/지,CV치위4.7%.결론해비인파상풍면역구단백표준품가이작위국가표준품,효개정위10IU/지,비호위001.
