医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2007年
6期
674-675
,共2页
胸腺素%药物稳定性%生物学活性
胸腺素%藥物穩定性%生物學活性
흉선소%약물은정성%생물학활성
目的 研究胸腺素注射用灭菌粉末在不同条件下贮存的稳定性.方法 对3批胸腺素注射用灭菌粉末在不同温度下,保存不同时间取样,观察其外观、生物学活性、纯度、pH值、溶解状态及无菌实验等各项理化指标的变化.结果 胸腺素注射用灭菌粉末在4～8 ℃的条件下可保存30个月,其上述各项检定指标无明显变化,均符合质量检验规程.结论 胸腺素注射用灭菌粉末在4～8 ℃条件下2.5 a的有效期内其理化性质、生物学活性稳定.
目的 研究胸腺素註射用滅菌粉末在不同條件下貯存的穩定性.方法 對3批胸腺素註射用滅菌粉末在不同溫度下,保存不同時間取樣,觀察其外觀、生物學活性、純度、pH值、溶解狀態及無菌實驗等各項理化指標的變化.結果 胸腺素註射用滅菌粉末在4～8 ℃的條件下可保存30箇月,其上述各項檢定指標無明顯變化,均符閤質量檢驗規程.結論 胸腺素註射用滅菌粉末在4～8 ℃條件下2.5 a的有效期內其理化性質、生物學活性穩定.
목적 연구흉선소주사용멸균분말재불동조건하저존적은정성.방법 대3비흉선소주사용멸균분말재불동온도하,보존불동시간취양,관찰기외관、생물학활성、순도、pH치、용해상태급무균실험등각항이화지표적변화.결과 흉선소주사용멸균분말재4～8 ℃적조건하가보존30개월,기상술각항검정지표무명현변화,균부합질량검험규정.결론 흉선소주사용멸균분말재4～8 ℃조건하2.5 a적유효기내기이화성질、생물학활성은정.
