中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
20期
1582-1584
,共3页
反相高效液相色谱法%奈韦拉平%有关物质%片剂%含量测定
反相高效液相色譜法%奈韋拉平%有關物質%片劑%含量測定
반상고효액상색보법%내위랍평%유관물질%편제%함량측정
目的 建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法.方法 采用Shimadzu VP-0DS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.025 mol·L-1的磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.5)(22∶78);检测波长:284 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:室温.结果 在选定的色谱条件下,奈韦拉平与有关物质分离完全;奈韦拉平在1～400 mg·L-1内,峰面积与质量浓度线性关系良好,相关系数r=0.999 9,检测限为0.01 ng;片剂中平均回收率为100.2%,RSD=0.8%(n=9).结论 本法简便、准确、专属性强,可用于奈韦拉平的有关物质检查及其片剂的含量测定.
目的 建立RP-HPLC進行奈韋拉平有關物質檢查及其片劑的含量測定方法,為原料與製劑的質量控製提供有效的分析方法.方法 採用Shimadzu VP-0DS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流動相:乙腈-0.025 mol·L-1的燐痠二氫銨溶液(燐痠調pH至2.5)(22∶78);檢測波長:284 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱溫:室溫.結果 在選定的色譜條件下,奈韋拉平與有關物質分離完全;奈韋拉平在1～400 mg·L-1內,峰麵積與質量濃度線性關繫良好,相關繫數r=0.999 9,檢測限為0.01 ng;片劑中平均迴收率為100.2%,RSD=0.8%(n=9).結論 本法簡便、準確、專屬性彊,可用于奈韋拉平的有關物質檢查及其片劑的含量測定.
목적 건립RP-HPLC진행내위랍평유관물질검사급기편제적함량측정방법,위원료여제제적질량공제제공유효적분석방법.방법 채용Shimadzu VP-0DS주(4.6 mm×150 mm,5 μm),류동상:을정-0.025 mol·L-1적린산이경안용액(린산조pH지2.5)(22∶78);검측파장:284 nm;류속:1.0 mL·min-1;주온:실온.결과 재선정적색보조건하,내위랍평여유관물질분리완전;내위랍평재1～400 mg·L-1내,봉면적여질량농도선성관계량호,상관계수r=0.999 9,검측한위0.01 ng;편제중평균회수솔위100.2%,RSD=0.8%(n=9).결론 본법간편、준학、전속성강,가용우내위랍평적유관물질검사급기편제적함량측정.
