CAJ | 학술논문

背景与目的中国易瑞沙(吉非替尼、ZD1839)扩大用药(EAP)项目开始于2001年,旨在为标准治疗失败后或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer,NSCLC)患者提供吉非替尼单药治疗.本研究主要评估仍在EAP长期生存者的生活质量、肿瘤控制情况、服药安全性、临床特点及基因测定.次要目标为探讨长期生存者的临床特征.方法这是一项描述性观察研究,数据收集依据流行病学研究方法.对于仍在EAP组中的患者,数据将采用横断面调查的方法;对于已从EAP组中退出的长期生存者和快速进展者,数据以回顾性方式收集.结果在EAP数据库中共筛选出符合条件的患者934例,其中59例例服用吉非替尼＞3年的长期生存者,包括25例仍在EAP组,34例已退出EAP组,875例为快速进展者.59例长期生存者来自中国国15个临床中心.仍在EAP组的长期生存者,中位肺癌治疗功能评价量表(functional assessment of cancer therapy-lung,FACT-L)、试验结果系数( trial outcome index,TOI)和肺癌量表(lung cancer subscale,LCS)分值分别为64.5、37和12.5,91.6％患者的体力状态( performance status,PS)为0分-1分,客观有效率、疾病控制率和中位有效持续时间分别为37.5％、87.5％和168个月.在59例长期生存者中,没有发现严重或新的不良反应;其中＜65岁者68.5％,腺癌81.4％,女性55.9％,从不吸烟者71％.与快速进展并比较,长期生存者中女性比例稍高(P=0.02).本研究收集了3例患者的组织标本,其中1例EGFR突变阳性;2例Ki-67蛋白表达阳性,这2例患者生存期都超过73个月.同时收集了22例血浆标本,1例EGFR突变阳性.结论部分晚期NSCLC 应用吉非替尼治疗可获3年以上长期生存,并为长期生存者提供了良好的生活质量、满意的疗效和药物耐受性.
배경여목적 중국역서사(길비체니、ZD1839)확대용약(EAP)항목개시우2001년,지재위표준치료실패후혹불능내수화료적만기비소세포폐암( non-small cell lung cancer,NSCLC)환자제공길비체니단약치료.본연구주요평고잉재EAP장기생존자적생활질량、종류공제정황、복약안전성、림상특점급기인측정.차요목표위탐토장기생존자적림상특정.방법 저시일항묘술성관찰연구,수거수집의거류행병학연구방법.대우잉재EAP조중적환자,수거장채용횡단면조사적방법;대우이종EAP조중퇴출적장기생존자화쾌속진전자,수거이회고성방식수집.결과 재EAP수거고중공사선출부합조건적환자934례,기중59례례복용길비체니＞3년적장기생존자,포괄25례잉재EAP조,34례이퇴출EAP조,875례위쾌속진전자.59례장기생존자래자중국국15개림상중심.잉재EAP조적장기생존자,중위폐암치료공능평개량표(functional assessment of cancer therapy-lung,FACT-L)、시험결과계수( trial outcome index,TOI)화폐암량표(lung cancer subscale,LCS)분치분별위64.5、37화12.5,91.6％환자적체력상태( performance status,PS)위0분-1분,객관유효솔、질병공제솔화중위유효지속시간분별위37.5％、87.5％화168개월.재59례장기생존자중,몰유발현엄중혹신적불량반응;기중＜65세자68.5％,선암81.4％,녀성55.9％,종불흡연자71％.여쾌속진전병비교,장기생존자중녀성비례초고(P=0.02).본연구수집료3례환자적조직표본,기중1례EGFR돌변양성;2례Ki-67단백표체양성,저2례환자생존기도초과73개월.동시수집료22례혈장표본,1례EGFR돌변양성.결론 부분만기NSCLC 응용길비체니치료가획3년이상장기생존,병위장기생존자제공료량호적생활질량、만의적료효화약물내수성.