中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
5期
517-520
,共4页
抗菌药物%药物敏感性试验%药品说明书
抗菌藥物%藥物敏感性試驗%藥品說明書
항균약물%약물민감성시험%약품설명서
目的 介绍美国食品药品管理局(FDA)新版《全身用抗菌药品和抗菌敏感性试验装置说明书的敏感试验资料指导原则》的要点,希望对我国抗菌药品说明书中该部分内容的撰写、使用和监管有所启迪.方法 抗菌药品生产企业可参考该《指导原则》,及时更新药品说明书中的抗菌药敏感性资料内容,将抗菌药敏感性试验结果及时准确的告诉医生,以选择合适的抗菌药治疗感染性疾病,减少耐药性的发生.结果 该《指导原则》能有效地指导生产抗菌药品的企业撰写及更新抗菌药敏感试验资料.结论 抗菌药物敏感性试验结果是抗菌药品说明书中的重要内容,为指导医生患者合理用药,减少抗菌药耐药性的蔓延,该项内容应引起相关药品生产企业、医生及药品监管部门的高度关注.
目的 介紹美國食品藥品管理跼(FDA)新版《全身用抗菌藥品和抗菌敏感性試驗裝置說明書的敏感試驗資料指導原則》的要點,希望對我國抗菌藥品說明書中該部分內容的撰寫、使用和鑑管有所啟迪.方法 抗菌藥品生產企業可參攷該《指導原則》,及時更新藥品說明書中的抗菌藥敏感性資料內容,將抗菌藥敏感性試驗結果及時準確的告訴醫生,以選擇閤適的抗菌藥治療感染性疾病,減少耐藥性的髮生.結果 該《指導原則》能有效地指導生產抗菌藥品的企業撰寫及更新抗菌藥敏感試驗資料.結論 抗菌藥物敏感性試驗結果是抗菌藥品說明書中的重要內容,為指導醫生患者閤理用藥,減少抗菌藥耐藥性的蔓延,該項內容應引起相關藥品生產企業、醫生及藥品鑑管部門的高度關註.
목적 개소미국식품약품관리국(FDA)신판《전신용항균약품화항균민감성시험장치설명서적민감시험자료지도원칙》적요점,희망대아국항균약품설명서중해부분내용적찬사、사용화감관유소계적.방법 항균약품생산기업가삼고해《지도원칙》,급시경신약품설명서중적항균약민감성자료내용,장항균약민감성시험결과급시준학적고소의생,이선택합괄적항균약치료감염성질병,감소내약성적발생.결과 해《지도원칙》능유효지지도생산항균약품적기업찬사급경신항균약민감시험자료.결론 항균약물민감성시험결과시항균약품설명서중적중요내용,위지도의생환자합리용약,감소항균약내약성적만연,해항내용응인기상관약품생산기업、의생급약품감관부문적고도관주.
