中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
9期
714-717
,共4页
药物临床试验机构%功能定位
藥物臨床試驗機構%功能定位
약물림상시험궤구%공능정위
本文对药物临床试验机构的发展历程、功能定位及组织架构、承担的职责分别进行了探讨.我国机构的发展,经历了机构前身的产生和发展、机构的产生和起步、机构的飞速发展等三个阶段；目前机构在医院中的功能定位尚不明晰,机构及其办公室处于由业务处室向管理部门过渡的阶段,其组织架构可分成两种不同类型,目前我国机构的发展尚不均衡；机构在药物临床试验中承担着项目管理、培训、制定管理制度和SOP、质量管理、试验资料和试验药物管理、风险管理等职责.
本文對藥物臨床試驗機構的髮展歷程、功能定位及組織架構、承擔的職責分彆進行瞭探討.我國機構的髮展,經歷瞭機構前身的產生和髮展、機構的產生和起步、機構的飛速髮展等三箇階段；目前機構在醫院中的功能定位尚不明晰,機構及其辦公室處于由業務處室嚮管理部門過渡的階段,其組織架構可分成兩種不同類型,目前我國機構的髮展尚不均衡；機構在藥物臨床試驗中承擔著項目管理、培訓、製定管理製度和SOP、質量管理、試驗資料和試驗藥物管理、風險管理等職責.
본문대약물림상시험궤구적발전역정、공능정위급조직가구、승담적직책분별진행료탐토.아국궤구적발전,경력료궤구전신적산생화발전、궤구적산생화기보、궤구적비속발전등삼개계단；목전궤구재의원중적공능정위상불명석,궤구급기판공실처우유업무처실향관리부문과도적계단,기조직가구가분성량충불동류형,목전아국궤구적발전상불균형；궤구재약물림상시험중승담착항목관리、배훈、제정관리제도화SOP、질량관리、시험자료화시험약물관리、풍험관리등직책.
