解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2004年
2期
150-152
,共3页
维脑路通片%溶出度%紫外分光光度法%溶出参数
維腦路通片%溶齣度%紫外分光光度法%溶齣參數
유뇌로통편%용출도%자외분광광도법%용출삼수
目的对国内10个厂家生产的12批维脑路通片进行体外溶出度比较,并分析各溶出参数,以评价产品的内在质量.方法按中国药典2000年版溶出度测定方法,即以水为介质, 采用转篮法,检测波长为348nm,用紫外分光光度法测定溶出液的含量.同时对片剂进行溶出度比较,计算各时间的累积溶出百分率,并提取溶出参数及方差分析.结果根据威布尔(Weibull)分布模型,计算出(T50 、Td 、T80 、m)溶出参数,不同厂家产品的溶出参数具有极显著性差异(P<0.01).同一厂家(SH) 不同批号的溶出参数有显著性差异(P<0.05),而TJ的不同批号的溶出度参数没有显著性差异(P>0.05).结论有必要增加对每批维脑路通片进行溶出度检查,以控制其质量,保证临床疗效.
目的對國內10箇廠傢生產的12批維腦路通片進行體外溶齣度比較,併分析各溶齣參數,以評價產品的內在質量.方法按中國藥典2000年版溶齣度測定方法,即以水為介質, 採用轉籃法,檢測波長為348nm,用紫外分光光度法測定溶齣液的含量.同時對片劑進行溶齣度比較,計算各時間的纍積溶齣百分率,併提取溶齣參數及方差分析.結果根據威佈爾(Weibull)分佈模型,計算齣(T50 、Td 、T80 、m)溶齣參數,不同廠傢產品的溶齣參數具有極顯著性差異(P<0.01).同一廠傢(SH) 不同批號的溶齣參數有顯著性差異(P<0.05),而TJ的不同批號的溶齣度參數沒有顯著性差異(P>0.05).結論有必要增加對每批維腦路通片進行溶齣度檢查,以控製其質量,保證臨床療效.
목적대국내10개엄가생산적12비유뇌로통편진행체외용출도비교,병분석각용출삼수,이평개산품적내재질량.방법안중국약전2000년판용출도측정방법,즉이수위개질, 채용전람법,검측파장위348nm,용자외분광광도법측정용출액적함량.동시대편제진행용출도비교,계산각시간적루적용출백분솔,병제취용출삼수급방차분석.결과근거위포이(Weibull)분포모형,계산출(T50 、Td 、T80 、m)용출삼수,불동엄가산품적용출삼수구유겁현저성차이(P<0.01).동일엄가(SH) 불동비호적용출삼수유현저성차이(P<0.05),이TJ적불동비호적용출도삼수몰유현저성차이(P>0.05).결론유필요증가대매비유뇌로통편진행용출도검사,이공제기질량,보증림상료효.
