医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2010年
2期
249-251
,共3页
赵维娟%许景峰%张梅%徐琳%王占庆
趙維娟%許景峰%張梅%徐琳%王佔慶
조유연%허경봉%장매%서림%왕점경
丁螺环酮%盐酸%贴剂%黏附力%色谱法%高效液相%分光光度法%紫外%质量标准
丁螺環酮%鹽痠%貼劑%黏附力%色譜法%高效液相%分光光度法%紫外%質量標準
정라배동%염산%첩제%점부력%색보법%고효액상%분광광도법%자외%질량표준
目的 建立盐酸丁螺环酮贴剂的质量控制方法.方法 以紫外法进行定性鉴别,以初黏力、持黏力和剥离强度为指标控制黏度,采用高效液相色谱法(HPLC)对其含量均匀度、释放度进行测定.结果 3批测试样品显示,紫外光谱鉴别在237和300 nm波长处有最大吸收峰,初黏力为9号钢球全部在测试段黏住,持黏力为(647.00±7.81) s;剥离强度为(0.57±0.01) kN·m-1,含量均匀度(7.00±3.17)%,6 h平均累积释放量(91.36±3.06)% .结论 该检测方法科学、合理,操作灵敏、准确,可用于该药质量控制.
目的 建立鹽痠丁螺環酮貼劑的質量控製方法.方法 以紫外法進行定性鑒彆,以初黏力、持黏力和剝離彊度為指標控製黏度,採用高效液相色譜法(HPLC)對其含量均勻度、釋放度進行測定.結果 3批測試樣品顯示,紫外光譜鑒彆在237和300 nm波長處有最大吸收峰,初黏力為9號鋼毬全部在測試段黏住,持黏力為(647.00±7.81) s;剝離彊度為(0.57±0.01) kN·m-1,含量均勻度(7.00±3.17)%,6 h平均纍積釋放量(91.36±3.06)% .結論 該檢測方法科學、閤理,操作靈敏、準確,可用于該藥質量控製.
목적 건립염산정라배동첩제적질량공제방법.방법 이자외법진행정성감별,이초점력、지점력화박리강도위지표공제점도,채용고효액상색보법(HPLC)대기함량균균도、석방도진행측정.결과 3비측시양품현시,자외광보감별재237화300 nm파장처유최대흡수봉,초점력위9호강구전부재측시단점주,지점력위(647.00±7.81) s;박리강도위(0.57±0.01) kN·m-1,함량균균도(7.00±3.17)%,6 h평균루적석방량(91.36±3.06)% .결론 해검측방법과학、합리,조작령민、준학,가용우해약질량공제.
