CAJ | 학술논문

目的评价复方倍他米松注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎的疗效和安全性.方法多中心、开放性临床试验入选膝骨关节炎患者181例,男40例(22.1%),女141例(77.9%).受试者给予复方倍他米松注射液(得宝松)1 mL,膝关节腔内注射,并在治疗后8、15和29 d进行访视.结果治疗后8、15和29 d与治疗前比较,患者WOMAC各项指标、疾病状况总体评价均有明显下降,对比组之间的差异均具有统计学意义(P＜0.01),并且随着观察时间延长,评分呈逐渐下降趋势.治疗后29d与治疗前比较SF-36各维度得分均有显著提高.不良事件的发生率为3.9%,未发现与药物相关不良事件发生,未出现严重不良事件.结论复方倍他米松注射液(得宝松)膝关节腔注射,能够很好地缓解膝骨关节炎WOMAC疼痛、僵硬等症状,起效时间短,长期疗效较稳定,并且安全性评估结果也比较好.
목적 평개복방배타미송주사액관절강주사치료슬골관절염적료효화안전성.방법 다중심、개방성림상시험입선슬골관절염환자181례,남40례(22.1%),녀141례(77.9%).수시자급여복방배타미송주사액(득보송)1 mL,슬관절강내주사,병재치료후8、15화29 d진행방시.결과 치료후8、15화29 d여치료전비교,환자WOMAC각항지표、질병상황총체평개균유명현하강,대비조지간적차이균구유통계학의의(P＜0.01),병차수착관찰시간연장,평분정축점하강추세.치료후29d여치료전비교SF-36각유도득분균유현저제고.불량사건적발생솔위3.9%,미발현여약물상관불량사건발생,미출현엄중불량사건.결론 복방배타미송주사액(득보송)슬관절강주사,능구흔호지완해슬골관절염WOMAC동통、강경등증상,기효시간단,장기료효교은정,병차안전성평고결과야비교호.