中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2004年
6期
335-337
,共3页
陈伟力%许剑安%徐红蓉%赵雪兰%李志善
陳偉力%許劍安%徐紅蓉%趙雪蘭%李誌善
진위력%허검안%서홍용%조설란%리지선
替米沙坦%HPLC-荧光检测法%生物等效性
替米沙坦%HPLC-熒光檢測法%生物等效性
체미사탄%HPLC-형광검측법%생물등효성
目的:评价国产和进口替米沙坦片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验,HPLC荧光法测定20名中国健康男性受试者口服替米沙坦的血药浓度.药动学参数用3P97程序进行计算.结果:国产与进口替米沙坦片的主要药动学参数:AUC0→t分别为(2 381.20±1 098.51)、(2 333.36±1 145.75)μg·h·L-1;AUC0→∞为(2 486.44±1 135.70)、(2 440.35±1 190.37)μg·h·L-1;Cmax为(571.99±368.27)、(530.97±256.38)μg·L-1;tmax为(1.15±0.68)、(1.20±1.60)h;T1/2为(19.08±2.91)、(18.99±2.92)h.国产替米沙坦片的相对生物利用度是(104.29±21.17)%(n=20).国产和进口替米沙坦片主要药动学参数经统计学(ANOVA)处理均无显著性差异(P＞0.05);AUCo→t、cmax经对数转换后的双单侧t检验示无显著性差异.结论:国产和进口替米沙坦片具有生物等效性.
目的:評價國產和進口替米沙坦片劑的生物等效性.方法:採用隨機交扠試驗,HPLC熒光法測定20名中國健康男性受試者口服替米沙坦的血藥濃度.藥動學參數用3P97程序進行計算.結果:國產與進口替米沙坦片的主要藥動學參數:AUC0→t分彆為(2 381.20±1 098.51)、(2 333.36±1 145.75)μg·h·L-1;AUC0→∞為(2 486.44±1 135.70)、(2 440.35±1 190.37)μg·h·L-1;Cmax為(571.99±368.27)、(530.97±256.38)μg·L-1;tmax為(1.15±0.68)、(1.20±1.60)h;T1/2為(19.08±2.91)、(18.99±2.92)h.國產替米沙坦片的相對生物利用度是(104.29±21.17)%(n=20).國產和進口替米沙坦片主要藥動學參數經統計學(ANOVA)處理均無顯著性差異(P＞0.05);AUCo→t、cmax經對數轉換後的雙單側t檢驗示無顯著性差異.結論:國產和進口替米沙坦片具有生物等效性.
목적:평개국산화진구체미사탄편제적생물등효성.방법:채용수궤교차시험,HPLC형광법측정20명중국건강남성수시자구복체미사탄적혈약농도.약동학삼수용3P97정서진행계산.결과:국산여진구체미사탄편적주요약동학삼수:AUC0→t분별위(2 381.20±1 098.51)、(2 333.36±1 145.75)μg·h·L-1;AUC0→∞위(2 486.44±1 135.70)、(2 440.35±1 190.37)μg·h·L-1;Cmax위(571.99±368.27)、(530.97±256.38)μg·L-1;tmax위(1.15±0.68)、(1.20±1.60)h;T1/2위(19.08±2.91)、(18.99±2.92)h.국산체미사탄편적상대생물이용도시(104.29±21.17)%(n=20).국산화진구체미사탄편주요약동학삼수경통계학(ANOVA)처리균무현저성차이(P＞0.05);AUCo→t、cmax경대수전환후적쌍단측t검험시무현저성차이.결론:국산화진구체미사탄편구유생물등효성.
