中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
11期
859-861
,共3页
袭荣刚%王晓波%刘丹%刘玮%王玉娟%宋冬梅%徐鹏久
襲榮剛%王曉波%劉丹%劉瑋%王玉娟%宋鼕梅%徐鵬久
습영강%왕효파%류단%류위%왕옥연%송동매%서붕구
扎鲁司特%生物等效性%高效液相色谱-串联质谱
扎魯司特%生物等效性%高效液相色譜-串聯質譜
찰로사특%생물등효성%고효액상색보-천련질보
目的 评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性.方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS - MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数.结果 受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h；Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80) ng·mL-1；t1/2分别为(7.60 ±4.87),(7.36±4.50)h；AUCo-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1；AUCo-∞分别为(1371±537),(1268±588) ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)％.结论 扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性.
目的 評價扎魯司特膠囊與扎魯司特片(均平喘藥)在健康人體內的生物等效性.方法 20名健康男性誌願受試者隨機分為2組,用雙週期自身交扠、單劑量口服扎魯司特膠囊(受試製劑)和扎魯司特片(參比製劑)各20 mg後,用HPLC/MS - MS法測定扎魯司特的血漿濃度,併計算藥代動力學參數.結果 受試製劑和參比製劑的主要藥代動力學參數:tmax分彆為(1.50±0.76),(1.63±0.48)h；Cmax分彆為(505.34±208.73),(449.62±191.80) ng·mL-1；t1/2分彆為(7.60 ±4.87),(7.36±4.50)h；AUCo-48分彆為(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1；AUCo-∞分彆為(1371±537),(1268±588) ng·h·mL-1.受試製劑的相對生物利用度為(113.6±29.7)％.結論 扎魯司特膠囊與扎魯司特片具有生物等效性.
목적 평개찰로사특효낭여찰로사특편(균평천약)재건강인체내적생물등효성.방법 20명건강남성지원수시자수궤분위2조,용쌍주기자신교차、단제량구복찰로사특효낭(수시제제)화찰로사특편(삼비제제)각20 mg후,용HPLC/MS - MS법측정찰로사특적혈장농도,병계산약대동역학삼수.결과 수시제제화삼비제제적주요약대동역학삼수:tmax분별위(1.50±0.76),(1.63±0.48)h；Cmax분별위(505.34±208.73),(449.62±191.80) ng·mL-1；t1/2분별위(7.60 ±4.87),(7.36±4.50)h；AUCo-48분별위(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1；AUCo-∞분별위(1371±537),(1268±588) ng·h·mL-1.수시제제적상대생물이용도위(113.6±29.7)％.결론 찰로사특효낭여찰로사특편구유생물등효성.
